Die US-amerikanische Food and Drug Administration FDA hat kürzlich die Vermarktung eines neuartigen Geräts zur vorübergehenden Verringerung von Schlafstörungen aufgrund von Albträumen ab 22 Jahren gestattet.
Das Gerät ist für Personen gedacht, bei denen eine Albtraumstörung oder Albträume im Zusammenhang mit einer posttraumatischen Belastungsstörung PTBS auftreten. Das Gerät gibt haptisches Feedback über eine Armbanduhr - weckt den Benutzer jedoch nicht - als Reaktion auf Herzfrequenz- und Körperbewegungsmuster, die auf Albträume hinweisen.
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Carlos Peña, Ph.D., Direktor des Amtes für Geräte für neurologische und physikalische Medizin in der FDA sagt „Schlaf ist ein wesentlicher Bestandteil des Tagesablaufs einer Person. Bestimmte Erwachsene mit einer Albtraumstörung oder Albträumen aufgrund von PTBS können jedoch nicht den Rest erhalten, den sie benötigen. Die heutige Zulassung bietet eine neue Behandlungsoption mit geringem Risikodas digitale Technologie einsetzt, um Schlafstörungen aufgrund von Albträumen vorübergehend zu lindern. "
Was ist PTBS?
PTBS ist eine allgegenwärtige Störung, die als Reaktion auf ein gefährliches, beängstigendes oder schockierendes Ereignis ausgelöst wird.
Nach einem Trauma können Menschen a Symptombereich und die meisten erholen sich schließlich rechtzeitig davon. Wenn es jedoch anhält, halten Schlafprobleme und Albträume Einzug und bei der Person kann PTBS diagnostiziert werden.
Es gibt bestimmte Medikamente, die bei ihren Symptomen helfen, und ein erfahrener Psychiater kann einen großen Beitrag zur Erfüllung der individuellen Bedürfnisse und Symptome von Patienten leisten.
Das Gerät heißt NightWare funktioniert über eine Apple Watch und ein iPhone. Benutzer melden sich bei einer App an und konfigurieren die Software gemäß ihren Einstellungen. Alles wird auf NightWare-Servern gespeichert.
Während Ihres Schlafes überwachen die Sensoren der Apple Watch die Herzfrequenz und die Körperbewegungen. Die gesammelten Daten werden an NighWare-Server gesendet, und ein proprietärer Algorithmus erstellt ein eindeutiges Schlafprofil für den PatientenVibrationen durch Apple Watch.
Das Produkt ist nur auf Rezept erhältlich und für den Heimgebrauch bestimmt.
Wie das Gerät untersucht wurde
70 Patienten wurden für eine 30-tägige, randomisierte und scheinkontrollierte Studie gesammelt. Die Scheinpersonen erhielten eine ineffektive Scheinbehandlung, die die tatsächliche Behandlung nachahmen sollte. Im Wesentlichen trug die Scheingruppe das Gerät und unterzog sich allendie anderen Prozesse als eigentliche Versuchsgruppe, aber sie erhielten im Schlaf keine Vibrationen.
Alle Patienten wurden in verschiedenen Metriken wie z. Selbstmord und Schlafverderbtheit, keine Metrik wurde im Verlauf der Studie in beiden Gruppen schlechter. Entscheidend war, dass sich die Schlafskalen in beiden Gruppen verbesserten.
Während beide Gruppen eine Verbesserung zeigten, zeigte die tatsächliche Versuchsgruppe eine weitere Verbesserung. Zusammenfassend zeigte die Studie, dass der potenzielle Nutzen die wahrscheinlichen Risiken überwog.
Wie es tatsächlich in reale Szenarien implementiert wird
Obwohl es vielversprechend ist, eine Uhr einfach in das Handgelenk einer anderen Person zu stecken und sie als Tag zu bezeichnen, ist dies keine praktikable Option für eine vielschichtige Krankheit wie PTBS. Daher sollte das Gerät zusammen mit verwendet werden. verschreibungspflichtige Medikamente und im Idealfall Therapie nach Konsensrichtlinien. Und sie müssen in der Zwischenzeit auch von einem medizinischen Fachpersonal überwacht werden.
Patienten, denen bekannt ist Schlafwandel oder gewalttätiges Handeln im Schlaf sollte NightWare nicht verwenden, und die zuständigen Angehörigen der Gesundheitsberufe sollten informiert werden, wenn tagsüber Schläfrigkeit auftritt.
Auch um nicht zu Versatzdaten , das Gerät sollte jetzt beim Lesen oder Betrachten von Gegenständen im Bett getragen oder aktiviert werden. Das Gerät kann auch den Bettpartner des Trägers stören, falls vorhanden. Außerdem sollte es aus dem oben genannten Grund nicht in Kontakt kommenmit Bettpartnern.