Einer der Impfstoffe, die derzeit gegen COVID-19 getestet werden, musste nach einer angeblichen Nebenwirkung eines Freiwilligen zurückgestellt werden. Stat News gemeldet.
Der Impfstoff wird entwickelt von Universität Oxford und AstraZeneca und die Krankheit des Freiwilligen muss noch öffentlich bekannt gegeben werden.
Ein Prüfungsausschuss soll nun untersuchen, um welches Problem es sich handelt, bevor die Impfstoffversuche erneut beginnen können.
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Impfstoff
Der Impfstoff, bekannt als ZD1222 , war in seiner Phase 3-Studie Stadium sowohl in Großbritannien als auch in den USA und aufgrund einer Reaktion eines britischen Teilnehmers auf das Medikament wurde die gesamte Studie nun unterbrochen. Obwohl der Teilnehmer eine starke Reaktion erlitten hat Berichte haben angegeben, dass sie sich erholen werden.
Ein Sprecher sagte Stat News dass das Team das Problem gründlich als " Standard-Überprüfungsprozess löste eine Impfpause aus, um die Überprüfung der Sicherheitsdaten zu ermöglichen. "
Der Sprecher erklärte weiter, dass dies "eine Routinemaßnahme ist, die durchgeführt werden muss, wenn in einer der Studien eine möglicherweise ungeklärte Krankheit vorliegt."
Hier ist $ AZN aktualisierte Erklärung, aus der hervorgeht, dass das Unternehmen die Impfung in seiner P3-Studie * freiwillig * unterbrochen hat. https://t.co/kmjVIHGY1T pic.twitter.com/twitF5EFES
- Rebecca Robbins @RebeccaDRobbins 9. September 2020
Es ist noch nicht bekannt, wie lange die Pause dauern wird, aber Sicherheit hat oberste Priorität .
Dieser Rückschlag mag im Rennen gegen COVID-19 frustrierend klingen. Es ist jedoch nicht ungewöhnlich, dass Impfversuche ab und zu die Pause-Taste drücken. Derzeit ist nicht bekannt, ob die Reaktion des Teilnehmers auf den Impfstoff zurückzuführen war oder nichtwar völlig unabhängig.
Wie Dr. Gregory Poland, Experte für Infektionskrankheiten und Direktor der Impfstoffforschungsgruppe der Mayo Clinic in Rochester, Minnesota, sagte NBC News , " Wenn diese Ereignisse eintreten, werden Versuche im Allgemeinen angehalten, Daten gesammelt und eine unabhängige Datenüberwachungs- und Sicherheitsbehörde überprüft die Details, um festzustellen, ob der Versuch fortgesetzt oder auf irgendeine Weise geändert werden soll. "
Er fuhr fort: "Oft sind diese Ereignisse zufällig, aber diese Vorsichtsmaßnahmen sind notwendig, um die Sicherheit der Studienteilnehmer zu gewährleisten."
UPDATE 12. September, 12:55 Uhr EDT: Oxford nimmt die Versuche wieder auf
In einer von erworbenen Erklärung Fox Business Die Universität Oxford gab bekannt, dass sie ihre umstrittenen COVID-19-Impfstoffversuche an allen Standorten für klinische Studien in Großbritannien wieder aufnimmt.
„Der unabhängige Überprüfungsprozess ist abgeschlossen und gemäß den Empfehlungen des unabhängigen Sicherheitsüberprüfungsausschusses und der britischen Aufsichtsbehörde MHRA werden die Versuche in Großbritannien wieder aufgenommen“, heißt es.