Forscher verbunden mit dem COVID-19-Impfstoff der Universität Oxford hoffen, über zu rekrutieren 10.000 gesunde Teilnehmer für die bevorstehenden nächsten Phasen ihrer klinischen Studien am Menschen.
Phase II der Studie wird sich auf die Erweiterung der Altersspanne der Teilnehmer konzentrieren, und Phase III wird untersuchen, wie der Impfstoff bei einer großen Anzahl von Menschen über 18 Jahren wirkt.
Der Oxford-Impfstoff ist einer von vier weltweit, an denen derzeit gearbeitet wird, um eine Lösung gegen COVID-19 zu finden.
Die nächsten beiden Phasen
Phase I-Studie begann im April und wurde über immunisiert 1.000 gesunde erwachsene Teilnehmer von denen noch Folgemaßnahmen laufen.
Die nächste Studie, Phase II, wird beinhalten 10.260 Erwachsene und Kinder im Alter zwischen 5 und über 70 Jahren, um ein besseres Verständnis der Funktionsweise des Impfstoffs in einem breiten Altersbereich zu erhalten. Die Forscher werden die Immunantwort auf den Impfstoff bei diesen Freiwilligen genau untersuchen.
In Phase III werden die Forscher das Ansprechen des Impfstoffs bei einer großen Gruppe von Menschen über 18 Jahren bewerten. In dieser Gruppe wird bewertet, wie gut der Impfstoff funktioniert, um zu verhindern, dass Menschen COVID-19 bekommen.
Erwachsene Teilnehmer in beiden Phasen werden randomisiert und erhalten entweder eine oder zwei Dosen der ChAdOx1 nCoV-19-Impfstoff Oxfords oder ein zugelassener Impfstoff MenACWY, der zum Vergleich als „Kontrolle“ verwendet wird.
Oxford COVID-19-Impfstoff zu Beginn der Phase II / III-Studien bei älteren Menschen und Kindern : https://t.co/RqKeY6M2OK
- Jenner Institute @JennerInstitute 22. Mai 2020
ChAdOx1 nCoV-19 wird aus einer geschwächten Version eines Erkältungsvirus Adenovirus hergestellt, das Infektionen bei Schimpansen verursacht und genetisch verändert wurde, um Menschen nicht zu infizieren.
Professor Andrew Pollard , Leiter der Oxford Vaccine Group, sagte: "Die klinischen Studien kommen sehr gut voran und wir beginnen jetzt Studien, um zu bewerten, wie gut der Impfstoff Immunantworten bei älteren Erwachsenen induziert, und um zu testen, ob er in der breiteren Bevölkerung Schutz bieten kann."
Das Oxford-Team arbeitet Hand in Hand mit Biopharmazeutika. AstraZeneca zur Entwicklung des Impfstoffs und Executive Vice President der Pharmaindustrie Mene Pangalos sagte " Wir sind sehr stolz darauf, mit der Universität Oxford zusammenzuarbeiten, um die Entwicklung und Globalisierung dieses potenziellen neuen Impfstoffs gegen COVID-19-Infektionen zu beschleunigen. "
Die Hoffnung dieser nächsten Testphasen wird sein, festzustellen, wie gut die Impfstoff schützt Menschen über ein breites Spektrum von Altersgruppen.
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