Das erste von der FDA zugelassene Cannabisprodukt ist jetzt in allen 50 Bundesstaaten verschreibungspflichtig. Epidiolex ist eine zweimal tägliche orale Lösung zur Behandlung von zwei Arten von epileptischen Syndromen, die von entwickelt wurden. GW Pharmaceuticals. Das Medikament kann von Allgemeinärzten Patienten verschrieben werden, die entweder an einem Dravet-Syndrom leiden, einer seltenen genetischen Dysfunktion des Gehirns, die im ersten Lebensjahr beginnt, oder an einem Lennox-Gastaut-Syndrom, einer Form von Epilepsie, die mehrere Arten von Epilepsie verursachtAnfälle.
Das Syndrom wird normalerweise in einer sehr frühen Kindheit zwischen 3 und 5 Jahren diagnostiziert. “Wir freuen uns, Ihnen mitteilen zu können, dass EPIDIOLEX jetzt auf ärztliche Verschreibung als neue Behandlungsoption für Patienten mit LGS- und Dravet-Syndrom erhältlich ist, zwei der häufigstenschwer zu behandelnde Formen der Epilepsie im Kindesalter “, sagte Justin Gover, Vorstandsvorsitzender von GW Pharmaceuticals in a schriftliche Erklärung des Unternehmens.
Das Medikament könnte die Lebensqualität der Epilepsiepatienten verbessern.
„Da diese Patienten in der Vergangenheit nicht gut auf verfügbare Anfallsmedikamente angesprochen haben, bestand ein dringender Bedarf an neuen Therapien, die darauf abzielen, die Häufigkeit und die Auswirkungen von Anfällen zu verringern. Wir setzen uns dafür ein, dass diese Patienten Zugang zu diesem neuartigen Cannabinoid-Medikament erhaltenDies wurde in klinischen Studien gründlich untersucht, hergestellt, um Qualität und Konsistenz sicherzustellen, und kann durch eine Versicherung für geeignete Patienten abgedeckt werden. “
Epidiolex alle erforderlichen Hürden für die vollständige FDA-Zulassung genommen, beginnend mit der Empfehlung durch ein Zulassungskomitee im April, bevor es als Substanz der Liste V eingestuft wird, und der vollständigen Zulassung im September. “Angemessene und gut kontrollierte klinische Studien unterstützten die Zulassung von Epidiolex.So können verschreibende Ärzte auf die gleichmäßige Stärke und gleichmäßige Abgabe des Arzneimittels vertrauen, die eine angemessene Dosierung unterstützen, die für die Behandlung von Patienten mit diesen komplexen und schwerwiegenden Epilepsiesyndromen erforderlich ist. “ sagte FDA-Kommissar Scott Gottlieb, MD
DEA wird mit Forschern an Cannabis-haltigen Medikamenten zusammenarbeiten
Marihuana und CBD abgeleitet von Marihuana bleiben in den USA illegal, es sei denn, sie sind in von der FDA zugelassenen Produkten wie Epidiolex enthalten. Wissenschaftler drängen auf mehr Forschung über die medizinischen Vorteile von Marihuana, das Department for Drug Enforcement DEA sagt, dass es mit den Wissenschaftlern zusammenarbeiten wirdUnterstützung bei ihrer Forschung.
„Die DEA wird weiterhin fundierte und wissenschaftliche Forschung unterstützen, die legitime therapeutische Verwendungen für von der FDA zugelassene Bestandteile von Cannabis im Einklang mit dem Bundesgesetz fördert.“ sagte Der amtierende DEA-Administrator Uttam Dhillon in einer schriftlichen Erklärung: „DEA ist bestrebt, weiterhin mit unseren Bundespartnern zusammenzuarbeiten, um nach Wegen zu suchen, um den Forschungsprozess effizienter und effektiver zu gestalten.“
Die Pharmaunternehmen sagen, dass die Versicherung zahlen sollte
GW Pharmaceuticals sagt, dass Epidiolex für ungefähr verfügbar sein wird 32.500 USD ein Jahr. Sie behaupten, dass dieser Preis mit anderen von der FDA zugelassenen Antiepileptika übereinstimmt, und erwarten, dass die Versicherung den Großteil der Kosten für Patienten abdeckt. Sie starten auch einen Patienten Unterstützungsprogramm "um Patienten, denen Epidiolex verschrieben wurde, den Zugang zur Therapie zu erleichtern. Das Programm bietet patienten- / pflegerorientierte Schulungen und Ressourcen, um die Kosten aus eigener Tasche zu senken oder das Produkt für berechtigte Patienten kostenlos bereitzustellen."
Zu den Nebenwirkungen von Epidiolex gehören Schläfrigkeit, verminderter Appetit, Durchfall und eine Zunahme der Leberenzyme. Bei einigen Patienten können auch Selbstmordgedanken auftreten. Auf der Epidiolex-Website werden Patienten aufgefordert, das Medikament genau wie angegeben zu verwenden und auf anderen Seiten sofort ärztlichen Rat einzuholenEffekte oder depressive Gedanken vorhanden.
Via : GW Pharmaceuticals