Die US-amerikanische Food and Drug Administration hat den ersten Coronavirus-Test zu Hause mit genehmigt. keine Verschreibung erforderlich - bald ohne Rezept in örtlichen Geschäften erhältlich - damit die Leute erkennen können, ob sie sich mit dem Virus infiziert haben oder nicht eine Aussage veröffentlicht von der offiziellen Website der FDA.
Der Test kostet ungefähr 30 USD und in den Markt eintreten bis Januar nach dem australische Firma , Ellume, entwickelt es.
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Die FDA hat den ersten Coronavirus-Test zu Hause genehmigt.
Früher von der FDA autorisiert andere Tests soll Menschen helfen, sich zu Hause zu testen, um lange und potenziell gefährliche Warteschlangen von unwohl gewordenen Patienten zu vermeiden. Diese Tests zwangen die Verbraucher jedoch, eine Probe an ein Labor zu senden und auf die Ergebnisse zu warten. kürzlich autorisiert Test umgeht das Labor, erfordert jedoch eine legitime Verschreibung.
Mit diesem neuen Test können Personen einen lebensfähigen Coronavirus-Test kaufen, ohne das Risiko einzugehen, einen Arzt aufzusuchen, um ein Rezept zu erhalten. Dies gibt potenziellen Patienten wesentlich mehr Kontrolle. Der Test dauert ungefähr fünf Minuten, um relevante Proben zu entnehmenergibt eine Diagnose innerhalb von 15 Minuten.
UPDATE 15. Dezember, 14.20 Uhr EST: Coronavirus-Test ist für Jugendliche einstellbar
"Die heutige Zulassung ist ein wichtiger Meilenstein bei diagnostischen Tests für COVID-19", sagte FDA-Kommissar Stephen Hahn in der Erklärung der Agentur.
Das Testkit wird mit einem speziellen Tupfer geliefert, mit dem Benutzer eine Probe aus der Nase entnehmen können. Da es bei Erwachsenen und Kindern unter 2 Jahren angewendet werden kann. der Tupfer wird mit einem zusätzlichen Adapter geliefert, damit Benutzer die Länge des Geräts beim Abwischen junger Menschen verkürzen können.
UPDATE 15. Dezember, 14:30 Uhr EST: Test ideal für Vorsorgeuntersuchungen vor der Veranstaltung vor der öffentlichen Exposition
Um den Test durchzuführen, geben Benutzer ein paar Tropfen Flüssigkeit in die Probe und legen sie in ein kleines Plastikgerät, ähnlich wie in einem Haus. Schwangerschaftstest Die Ergebnisse werden dann innerhalb von ca. 15 Minuten drahtlos an die Smartphone-App übertragen.
"Dies ist der erste Test, der wirklich dazu gedacht ist, selbst ein echter Heimtest zu sein und ein Ergebnis zu erzielen." sagte der CEO des Unternehmens, Sean Parsons, in einem frühen Interview zu NPR.
"Dies könnte verwendet werden, um sich selbst zu testen, beispielsweise bevor sie zu einer Sportveranstaltung oder einem Konzert gehen oder in eine Kirche gehen, um die Wahrscheinlichkeit zu verringern, dass sie es an andere Personen weitergeben", fügte Parsons hinzu.
UPDATE 15. Dezember, 14.35 Uhr EST: Experten befürchten Kosten, begrenzte Produktion kann die Ausbreitung des Virus abschwächen
Das Unternehmen erhielt von den National Institutes of Health rund 30 Millionen US-Dollar für die Skalierung seiner Produktionskapazität und wird bis Januar eine Produktionsrate von rund 100.000 Tests pro Tag erreichen, sagte Parsons. Wenn der März 2021 erreicht ist, sollte die Produktion auf rund 250.000 Tests steigenpro Tag und bis Juni sollte die Produktion bis zu 1 Million Einheiten pro Tag erreichen.
Testexperten begrüßen die Genehmigung, aber einige haben gewarnt, dass die Kosten und die begrenzte Produktionskapazität die möglichen Auswirkungen dieses neuen Tests auf die Verringerung der Verbreitung des Virus abschwächen werden.
UPDATE 15. Dezember, 14.45 Uhr EST: Der Coronavirus-Test ist das Geschenk, das wir brauchen, nicht verdienen
"Ich denke, es wird eine Veränderung sein, Menschen dabei zu helfen, schnell zu erkennen, ob ihre Symptome auf COVID zurückzuführen sind", sagte der Spezialist für Infektionskrankheiten Michael Mina von der Harvard TG Chan School of Public Health. "Aber aus der Perspektive vonDieser Test ist nicht dafür ausgelegt, diese Pandemie wirklich zu stoppen oder massiv zu verlangsamen. "
Nach der Genehmigung der FDA Pfizer-Impfstoff und vermutlich Tage vor einer späteren Genehmigung des Moderna-Äquivalents hat die Agentur eine weitere Überraschung für eine Weltbevölkerung veröffentlicht, die von den Auswirkungen der Pandemie am Boden zerstört wurde. Während die Nachricht vom Coronavirus-Test zu Hause nicht gerade das Weihnachtsgeschenk ist wir verdienen es ist wahrscheinlich das, was wir brauchen.