Die Food and Drug Administration bestätigte am Dienstagmorgen die Sicherheit und Wirksamkeit des Zwei-Dosen-Coronavirus-Impfstoffs von Moderna für Erwachsene und öffnete damit die Tür für ein zweites Mittel zur Bekämpfung des Virus in den USA im Laufe dieser Woche. ein Briefing auf der offiziellen Website der FDA veröffentlicht.
VERBINDUNG: FDA LÖSCHT PFIZER'S COVID-19-IMPFSTOFF OFFIZIELL, ERSTE DOSIERUNG VERSAND IN TAGEN
FDA steht kurz vor der Zulassung des Coronavirus-Impfstoffs von Moderna
Ein unabhängiges Beratungsgremium der FDA wird an diesem Donnerstag zusammentreten, um über den Moderna-Impfstoff abzustimmen. Anschließend wird eine Empfehlung an die Agentur gesendet. Die Aufnahme ist für diesen Freitag geplant.
Dasselbe Gremium stimmte letzte Woche mit 17 gegen vier für die Genehmigung des Pfizer / BioNTech-Impfstoffs, wobei sich ein Wähler der Stimme enthielt. Der Impfstoff von Moderna sollte eine entscheidende Ergänzung der nationalen Versorgung sein. Die US-Regierung verdoppelte ihre Bestellung in einem Vertrag mitdas Biotech-Unternehmen aus Massachusetts letzte Woche, um sicherzustellen, dass bis zum Sommer 2021 200 Millionen Dosen abgegeben werden.
Laut einer Erklärung des Chief Operating Officer General Gustave Perna vom Montag werden in der ersten Woche fast 6 Millionen Dosen des Impfstoffs von Moderna an 3.285 Standorte in den USA versandt. Politico Berichte .
Pfizer, Modernas Impfstoffe basierend auf mRNA-Technologie
US-Beamte haben angekündigt, dass es diesen Monat genügend Dosen geben wird, um 20 Millionen Amerikaner zu injizieren - zusammen mit den Coronavirus-Impfstoffen von Pfizer und Moderna.
Beide Aufnahmen basieren auf mRNA-Technologie das die Zellen anweist, Antikörper zu produzieren, die in der Lage sind, eine COVID-19-Infektion zu bekämpfen und zu besiegen. Der Impfstoff von Moderna zeigt nach Verabreichung beider Dosen eine Wirksamkeitsrate von 94% - und zeigt laut Daten eine signifikante Verbesserung bei Patienten mit schwerer Krankheit -Dies zeigt, dass alle 30 Fälle schwerer COVID-19-Fälle bei den Teilnehmern von denen stammten, die das Placebo erhielten, und keiner von denen aus dem Impfstoffarm des Verfahrens.
EU-Arzneimittelregulierungsbehörde zielt darauf ab, die Überprüfung von Impfstoffen zu beschleunigen
Mit dem aktuelle Autorisierung vom Pfizer-Impfstoff in den USA und von Modernas fast garantiertem Erfolg in Tagen ist es verlockend, die relative Bequemlichkeit als selbstverständlich zu betrachten. In Europa gibt es jedoch Bedenken hinsichtlich der lokalen Verfügbarkeit von Impfstoffen.
Die Hauptdrogenregulierungsbehörde der Europäischen Union EU strebt an, die Überprüfung eines COVID-19-Impfstoffs durch den Kontinent zu beschleunigen, nachdem mehrere Regierungen unter ständigem Druck standen, den Schuss zu genehmigen, da die EU darum kämpft, vor den Feiertagen eine neue Welle von Fällen einzudämmenVollgas geben.
EU-Staats- und Regierungschefs frustriert über das Tempo der Überprüfung von Coronavirus-Impfstoffen
Am Dienstag gab die Europäische Arzneimittel-Agentur bekannt, dass sie am 21. Dezember - acht Tage früher als geplant - zusammentreten werde, um die Genehmigung des Pfizer / BioNTech-Schusses zu erwägen. Wall Street Journal Berichte .
Sobald der Impfstoff in Europa zugelassen ist, wird es Tage dauern, bis die enorme Menge an Dosen auf dem gesamten Kontinent transportiert ist, was bedeutet, dass Impfungen - zumindest in einigen Ländern - möglicherweise vor Weihnachten erfolgen.
Die medizinische Agentur und mehrere nationale Regierungen haben erklärt, dass eine sorgfältige Überprüfung erforderlich ist, um der Öffentlichkeit Vertrauen in den Schuss zu geben - entscheidend in einer Zeit des Wachstums Skepsis über Impfstoffe in der EU
Einige EU-Politiker sind jedoch frustriert über das scheinbar langsame Tempo der Impfstoffüberprüfung, da die Zahl der Todesopfer durch das Coronavirus steigt.
Tausende EU-Bürger sterben, wirtschaftlicher Schaden
Während eines EU-Gipfels in der vergangenen Woche haben mindestens drei Regierungschefs Beschwerden über die Schwierigkeit eingereicht, dies zu erklären. ihre Bürger warum die USA und Kanada vor dem Kontinent einen in Europa hergestellten Impfstoff erhielten, sagten mit Diskussionen vertraute Beamte entsprechend zu WSJ .
"Ich hoffe, dass auch die EU unter Einhaltung aller wissenschaftlichen Standards eine schnelle und unbürokratische Zulassung der ersten Impfstoffe erhält", sagte der österreichische Bundeskanzler Sebastian Kurz gegenüber dem WSJ . "Je früher wir in der EU mit der Impfung beginnen können, desto besser. Denn jeder Tag der Pandemie in Europa bedeutet Tausende von Todesfällen, schwere wirtschaftliche Schäden und unzählige Menschen, die um ihren Arbeitsplatz fürchten müssen."
Bürger aus Europa und Peru warten auf einen lebensfähigen COVID-19-Impfstoff
In der Zwischenzeit hat die peruanische Regierung den Versuch mit einem wichtigen Coronavirus-Impfstoff aus China ausgesetzt, nachdem bei einem Teilnehmer schwerwiegende medizinische Komplikationen aufgetreten waren. Das Land behauptet jedoch, in den nächsten drei Monaten mit dem Versand von Schüssen zu beginnen. Die unabhängig Berichte .
Während der Pfizer COVID-19-Impfstoff und wahrscheinlich auch der von Moderna geliefert wird die Millionen Bevor der Monat abläuft, warten andere globale Regionen noch auf ihre erste Genehmigung von Kandidatenaufnahmen - was bedeutet, dass sich vieles, was wir in den USA und Kanada in den kommenden Wochen sehen, wahrscheinlich widerspiegeln wird, wenn die EU und andere Regionen Fang spielen-auf die Massenimpfungen ihrer jeweiligen Bürger.