Die Food and Drug Administration hat in einer umfassenden Analyse des allerersten festgestellt COVID-19 Impfstoffkandidat für den US-Vertrieb hat laut einer in einer klinischen Studie offiziell "die vorgeschriebenen Erfolgskriterien erfüllt" Erstbericht von Das Wall Street Journal - was bedeutet, dass die Agentur jetzt näher als je zuvor daran ist, das welthistorische Produkt grün zu beleuchten.
VERBINDUNG: ERSTER PATIENT ERHÄLT PFIZER / BIONTECH COVID-19 IMPFSTOFF
FDA sagte, Pfizer / BioNTech-Impfstoff habe die Erfolgskriterien erfüllt
Die Agentur hat am Dienstag zwei verschiedene Analysen veröffentlicht - eine von ihren Mitarbeitern und eine von den Herstellern der Impfstoff , Pfizer Inc. und sein deutscher Partner BioNTech SE.
In der neuen FDA-Analyse wurden mehrere "bekannte Vorteile" des Impfstoffs hervorgehoben - einschließlich "Verringerung des Risikos für bestätigtes COVID-19, das mindestens sieben Tage nach Dosis 2 auftritt". Insbesondere benötigt der Pfizer-Impfstoff zwei Dosen für die vollständige Immunisierung gegen COVID-19in Menschen.
UPDATE 8. Dezember, 9:50 Uhr EST: Der COVID-19-Impfstoff könnte an diesem Wochenende die FDA-Genehmigung für den Notfall erhalten.
Die FDA stellte auch einen weiteren Vorteil des Pfizer / BioNTech-Impfstoffs fest - nämlich die Verringerung des Risikos für bestätigte COVID-19-Fälle nach der ersten Dosis und vor der zweiten Dosis. Ein weiterer klarer, aber signifikanter Vorteil, fügte die Agentur hinzu"Verringerung des Risikos für bestätigtes schweres COVID-19 jederzeit nach Dosis 1."
Am Donnerstag wird eine Gruppe unabhängiger Experten beide Analysen überprüfen und der Agentur mitteilen, ob eine Genehmigung zur Verwendung im Notfall EUA gerechtfertigt ist. Berichte die National Review . Wenn das Gremium die Genehmigung erteilt, kann die FDA den Impfstoff Berichten zufolge bereits an diesem Wochenende genehmigen.
Dies folgt auf den Pfizer / BioNTech, der a 95% Wirksamkeit Bewertung zur Vorbeugung von COVID-19-Symptomen. Großbritannien hat bereits mit der Verabreichung des Impfstoffs an 50 Krankenhauszentren begonnen und Pflegeheime Stand Dienstag. Die Pandemie hat in den USA 284.000 Menschen das Leben gekostet. entsprechend zu Die New York Times - mit 1,54 Millionen Toten weltweit. Es genügt zu sagen, dass der COVID-19-Impfstoff nicht früh genug kommen kann.
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