BioNTech - a COVID-19 Impfstoffhersteller in Partnerschaft mit Pfizer - gab bekannt, dass seine behördliche Einreichung am Mittwoch einem Cyber-Angriff der Europäischen Arzneimittel-Agentur ausgesetzt war, laut a kurze Erklärung auf der Website der Agentur.
Der Hack wird untersucht.
VERBINDUNG: FDA SAID PFIZER / BIONTECH COVID-19-IMPFSTOFF HAT OFFIZIELL 'ERFOLGSKRITERIEN ERFÜLLT'
Pfizer / BioNTech-Impfstoffdokumente wurden gehackt
Die Europäische Arzneimittel-Agentur EMA arbeitet an der Genehmigung von zwei COVID-19-Impfstoff Kandidaten, die voraussichtlich in zwei Wochen fertig sein werden, und der jüngste Cyber-Angriff haben laut BioNTech keinen Einfluss auf diesen Zeitplan. BBC Berichte .
Die EMA hat keine zusätzlichen Angaben zum Ausmaß oder zur Art des Cyberangriffs in a gemacht. kurze Anmerkung auf dem Hack auf seiner Website - außer dass eine vollständige Untersuchung im Gange war.
Ein Sprecher der Agentur sagte, es sei immer noch "funktionsfähig", berichtet der BBC . Aber BioNTech sagte, es wurden Dokumente mitgeteilt, die für die COVID-19-Impfstoff Zugriff in a andere Aussage auf seiner Website.
BioNTech sagte, dass Hack keinen Einfluss auf den Zeitplan für die Impfstoffüberprüfung haben wird
"Heute wurde uns [...] mitgeteilt, dass die Agentur einem Cyberangriff ausgesetzt war und dass einige Dokumente im Zusammenhang mit der Einreichung von Zulassungen für den COVID-19-Impfstoffkandidaten von Pfizer und BioNTech, BNT162b2, gespeichert wurdenAuf einen EMA-Server wurde rechtswidrig zugegriffen ", sagte das Unternehmen. Aussage .
"EMA hat uns versichert, dass der Cyberangriff keine Auswirkungen auf den Zeitplan für seine Überprüfung haben wird", fügte die Veröffentlichung von BioNTech hinzu.
UPDATE 9. Dezember, 15.20 Uhr EST: EMA untersucht die Sicherheit des Pfizer / BioNTech-Impfstoffs für EU-Mitgliedstaaten
In Bezug auf die Möglichkeit der Sicherheit personenbezogener Daten von Teilnehmern medizinischer Studien gab BioNTech an, keine Kompromisse zu kennen. Die EMA ist für die Zulassung von Arzneimitteln und Impfstoffen in der gesamten Europäischen Union EU verantwortlich.
Derzeit untersucht die EMA, ob der Pfizer / BioNTech-Impfstoff, der neben einem anderen Impfstoffkandidaten als Moderna noch in Großbritannien eingeführt wird, für die Verwendung in EU-Mitgliedstaaten sicher ist.
Ob auf Modernas Impfstoffdokumente auch zugegriffen wurde, muss noch bekannt gegeben werden.
UPDATE 9. Dezember, 15.26 Uhr EST: Die Einführung des COVID-19-Impfstoffs in Großbritannien ist nach Angaben des Cybersicherheitszentrums des Landes weiterhin nicht betroffen.
Dies ist der jüngste Cyber-Angriff in einer Reihe von Warnungen vor möglichen Hacks gegen Impfstoffentwickler neben öffentlichen Gesundheitseinrichtungen.
Im Oktober an mit Sitz in Indien Pharmaunternehmen erlebte einen Cyber-Angriff. Darüber hinaus sagte IBM kürzlich, dass die Lieferkette für Kühlhäuser - entscheidend für den Transport lebensfähiger Impfstoffe - bereits Cyber-Angriffe erlebt habe.
Dieser letzte Hack kommt einen Tag, bevor die Europäische Agentur das Europäische Parlament über die Fortschritte bei der Bewertung des Impfstoffs auf dem Laufenden halten soll.
Das britische National Cyber Security Centre sagte, keine Anzeichen deuten darauf hin, dass der Hack den Rollout-Zeitplan des Impfstoffs in Großbritannien ändern wird. begann Verabreichung von COVID-19-Impfstoffen am Dienstag.
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