Moderna, Inc. hat nach vielen Ländern den Genehmigungsprozess mit Aufsichtsbehörden eingeleitet und ist damit das zweite Unternehmen. Pfizer um die Food and Drug Administration um eine Genehmigung für den Notfall EUA für einen COVID-19-Impfstoff in den USA zu bitten, so ein Beamter Pressemitteilung .
Die neuesten Nachrichten folgen den neuen Versuchsdaten, aus denen hervorgeht, dass es sich um einen Impfstoff handelt. 94% wirksam bei der Vorbeugung der Krankheit und 100% effektiv zur Verhinderung schwerer COVID-19-Fälle.
Die Befunde stimmen mit früheren Daten aus der klinischen Phase-3-Studie und über verschiedene demografische Merkmale, einschließlich Alter, Geschlecht und ethnischer Zugehörigkeit, nach Angaben des Unternehmens überein.
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Die neuen Ergebnisse der klinischen Phase 3-Studie, die vorbei waren 30.000 Teilnehmer zeigte den Impfstoff der Moderna 100% effektiv zur Verhinderung schwerer COVID-19-Fälle Forbes gemeldet .
In der Pressemitteilung wurde angegeben, dass keine ernsthaften Sicherheitsbedenken gemeldet wurden. Die einzigen Nebenwirkungen waren Schmerzen an der Injektionsstelle, Kopfschmerzen und Müdigkeit.
Die FDA wird sich am 17. Dezember treffen, um den Impfstoff zu prüfen.
Moderna hat die Daten an die Aufsichtsbehörden in den USA, Europa und Großbritannien übermittelt, um eine zu erhalten. Notfallgenehmigung . Es wird erwartet, dass die US-amerikanische FDA dies bei ihrem Treffen am 17. Dezember prüft, sagte Moderna in einer Pressemitteilung.
Die FDA könnte nach dem Treffen ihre offizielle Zulassungsentscheidung treffen.
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CEO Stéphane Bancel betonte die hohe Erfolgsquote des Impfstoffs, als er über die Ergebnisse sprach, und angegeben , "Wir glauben, dass unser Impfstoff ein neues und leistungsfähiges Instrument darstellen wird, das den Verlauf dieser Pandemie verändern und dazu beitragen kann, schwere Krankheiten, Krankenhausaufenthalte und den Tod zu verhindern."