Die Food and Drug Administration FDA hat ihre Zulassung bekannt gegeben. Inmazeb von Regeneron Pharmaceuticals, eine Mischung aus drei monoklonalen Antikörpern. Dies ist die erste Genehmigung der FDA für eine Behandlung von Patienten, die mit dem Ebola-Virus infiziert sind.
In klinischen Studien, die 2018-2019 durchgeführt wurden, konnte gezeigt werden, dass das Medikament die Sterblichkeitsrate der Krankheit von 51 auf 33 Prozent senkt.
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Die Zulassung der FDA ist auch ein gutes Zeichen für ähnliche Therapien wird für COVID-19 entwickelt und kann genehmigt werden, bevor ein Impfstoff entwickelt wird.
Behandlung mit monoklonalen Antikörpern gegen Ebola
obwohl 97 Prozent effektiv Ebola-Impfstoff Ervebo wurde Ende letzten Jahres zugelassen, Inmazeb kann bei der Behandlung von Patienten helfen anhaltender Ausbruch in der Demokratischen Republik Kongo, die im Juni begann.
Die neue von der FDA zugelassene Ebola-Behandlung Inmazeb ist eine Kombination aus drei monoklonalen Antikörpern von Regeneron Pharmaceuticals. Diese Antikörper zielen auf das Protein ab, das die Ebola-Viruspartikel, das Glykoprotein, beschichtet. Das Virus infiziert den Menschen, indem es dieses Glykoprotein verwendet, um am Menschen zu haftenZellen vor dem Betreten.
als FDA Presseerklärung erklärt: "Die drei Antikörper, aus denen Inmazeb besteht, können gleichzeitig an dieses Glykoprotein binden und die Anhaftung und den Eintritt des Virus blockieren."
Klinische Studien zur Behandlung mit Inmazeb Ebola
Während der zwischen 2018 und 2019 durchgeführten klinischen Studien erhielten 154 Ebola-Patienten Inmazeb. 33,8 Prozent dieser Patienten starben nach 28 Tagen, verglichen mit 51 Prozent von 153 Patienten, die eine Kontrolle erhielten.
Die Demokratische Republik Kongo DRC erlebt derzeit ihren 11. Ebola-Ausbruch seit ihrer ersten Identifizierung im Jahr 1976. Ab dem 1. Juni dieses Jahres sind bisher 100 Menschen infiziert und 47 sind gestorben.
Der größte registrierte Ebola-Ausbruch war der westafrikanische Ausbruch 2014 mit mehr als 28.000 Fällen und 11.000 Todesfällen.
Regeneron hofft auf die Zulassung der COVID-19-Behandlung
Die FDA-Zulassung für die Ebola-Behandlung von Regeneron erfolgt, da das Unternehmen kürzlich die Nachrichten für seine monoklonale Behandlung veröffentlicht hat. Antikörperbehandlung für COVID-19. Die Behandlung, bei der zwei monoklonale Antikörper verwendet werden, befindet sich noch in klinischen Studien, wurde jedoch kürzlich US-Präsident Donald Trump auf der Basis eines "mitfühlenden Gebrauchs" verabreicht.
In einem September Pressemitteilung Regeneron behauptete, dass seine REGN-COV2-Behandlung "die Virusspiegel senkte und die Symptome bei nicht hospitalisierten COVID-19-Patienten verbesserte".
Obwohl REGN-COV2 noch nicht ausreichend getestet wurde, um offiziell als COVID-19-Behandlung bezeichnet zu werden - oder als "Heilung", wie Präsident Trump es vorzeitig und nicht überraschend genannt hat -, hat Regeneron die FDA gebeten, eine Genehmigung für den Notfall zu erteilen, damites kann im laufenden Betrieb weiter verbreitet werden COVID-19-Pandemie .