Am Montag erteilte die Europäische Union EU die offizielle Genehmigung für die "bedingte Genehmigung für das Inverkehrbringen" des ersten Ebola-Impfstoffs. Ein Pharmaunternehmen, Merck entwickelt den als 'Ervebo' bekannten Impfstoff.
Ervebo wurde für "Personen im Alter" zugelassen 18 Jahre und älter "und wurde bereits in kritischen Situationen mit Notfallrichtlinien in der Demokratischen Republik Kongo DRC verwendet.
VERBINDUNG: NEUE EBOLA-DROGEN-DURCHBRUCH HAT VERSPRECHEN '90% ÜBERLEBENSRATE '
Merck, Ervebo und die EU
Der Impfstoff 'Ervebo' wurde erstmals vor ungefähr zehn Jahren von der kanadischen Behörde für öffentliche Gesundheit und der US-Armee entwickelt. Im Jahr 2014 erwarb Merck die Rechte zur Entwicklung des Impfstoffs im Anschluss an die Ebola Ausbruch in Westafrika.
Es ist eine bedingte Genehmigung.
- PharmakonAsia @PharmakonA 12. November 2019
Die #vaccine bedingte Genehmigung für das Inverkehrbringen zur Verwendung bei Erwachsenen ab 18 Jahren zum Schutz vor #Ebola Viruskrankheit, die durch die Zaire-Spezies des Virus verursacht wird. https://t.co/jhTwcJ6vgW
Die EU " bedingte Genehmigung für das Inverkehrbringen "ist eine Zulassung ausschließlich für Arzneimittel, die sich auf ungedeckte medizinische Bedürfnisse wie Ebola konzentrieren.
Es ermöglicht der Entwicklung der Medizin, mit weniger umfassenden Daten als gewöhnlich voranzukommen, nur wenn der Nutzen die Risiken überwiegt.
Ervebo wurde 100% wirksam während seiner Versuche in Guinea, und Merck hat bereits über angeboten 250.000 Dosen an die Weltgesundheitsorganisation WHO.
Der Plan für Ervebo
Auch wenn diese Nachricht unglaublich vielversprechend ist, ist dennoch Geduld erforderlich. Mercks Plan ist es, den Impfstoff in Deutschland herzustellen. 2020 zu Beginn des dritten Quartals.
In den USA hat die Food and Drug Administration FDA den Impfstoff immer noch unter "Prioritätsprüfung", eine Antwort wird für nächstes Jahr erwartet.
Mercks Ervebo, der weltweit erste Ebola-Schuss, erhält die erste Zulassung in der EU : https://t.co/Hf2YvfYtEO #pharma #regulatorisch
- Pharma Regulatory @EURegulatory 11. November 2019
Die Entscheidung der EU ist in der Tat vielversprechend, insbesondere angesichts der Aufzeichnungen der Europäischen Kommission, die darüber hinausgehen. 11.000 Menschen sind in Westafrika seit Beginn des Ausbruchs im Jahr 2014 gestorben.
Die Demokratische Republik Kongo hat a gezeigt 67% Todesrate, sobald sich Menschen mit dem Virus infiziert haben, und zwischen August 2018 und Oktober 2019 waren es vorbei 3.000 bestätigte Fälle des Virus und 2.123 dokumentierte Todesfälle.
Die Ebola-Krise ist noch nicht vorbei und gilt immer noch als internationaler Notfall im Bereich der öffentlichen Gesundheit.