US-amerikanische Food and Drug Administration sagte am Montag hatte es eine gentechnisch veränderte genehmigt Schwein das verursacht keine Allergien. Die neue Art von Schweinen wäre frei von Alpha-Gal-Zucker der bei bestimmten Menschen Allergien hervorruft und würde in Lebensmitteln und medizinischen Anwendungen verwendet.
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Ein Unikat
„Die heutige erste Zulassung eines tierischen Biotechnologieprodukts sowohl für Lebensmittel als auch als potenzielle Quelle für die biomedizinische Verwendung stellt einen enormen Meilenstein für wissenschaftliche Innovationen dar“, sagte FDA-Kommissar Stephen M. Hahn, MD.
„Im Rahmen unserer Mission im Bereich der öffentlichen Gesundheit unterstützt die FDA nachdrücklich die Weiterentwicklung innovativer tierbiotechnologischer Produkte, die für Tiere und Menschen sicher sind und die beabsichtigten Ergebnisse erzielen. Die heutigen Maßnahmen unterstreichen den Erfolg der FDA bei der Modernisierung unserer wissenschaftlichen Prozesseeinen risikobasierten Ansatz optimieren, der innovative Innovationen vorantreibt, auf die die Verbraucher vertrauen können. “
Das neue Schweine werden als GalSafe-Schweine bezeichnet und könnten beispielsweise möglicherweise zur Herstellung des blutverdünnenden Arzneimittels Heparin verwendet werden, das frei von nachweisbarem Alpha-Gal-Zucker ist. Die Gewebe und Organe der Schweine könnten möglicherweise auch zur Behandlung des Problems von verwendet werden Immunabstoßung vermutlich durch Alpha-Gal-Zucker verursacht bei Patienten, die Xenotransplantate erhalten.
Sichere Fortschritte
„Die FDA ist bestrebt, ihre enge Zusammenarbeit mit Entwicklern fortzusetzen, um sichere Fortschritte in der Tierbiotechnologie zu ermöglichen. Unsere Veterinärinnovationsprogramm konzentriert sich auf die Gewährleistung größerer Sicherheit im Regulierungsprozess, die Förderung der Entwicklung und Forschung innovativer Produkte für die öffentliche Gesundheit sowie auf die Unterstützung eines effizienten und vorhersehbaren Wegs zur Zulassung von IGAs bei Tieren “, sagte Steven M. Solomon, DVM, MPH,Direktor des FDA-Zentrums für Veterinärmedizin.
Die FDA hat außerdem bekannt gegeben, dass die potenziellen Umweltauswirkungen der neuen GalSafe-Schweine auf die USA nicht größer sind als die herkömmlicher Schweine und dass keine anderen Bedenken hinsichtlich der Tiersicherheit auftreten würden als bei kommerziellen Schweinebetrieben zu erwarten.