Abbotts ID Now Coronavirus-Test Abbott
Während die Welt sich beeilt, genaue, effiziente Diagnosetests zur Erkennung des Coronavirus zu erstellen, gibt es einige Bedenken, dass die US-amerikanische Food and Drug Administration FDA gibt an, dass eines dieser weit verbreiteten Testkits möglicherweise ungenau ist.
Nach neuen Daten Abbotts Coronavirus-Schnelltest , ID JETZT, kann zu falsch negativen Ergebnissen führen.
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Warnmeldungen
Am Donnerstag Die FDA gab eine Warnung heraus, die besagt, dass neue Daten, die von Forschern der New York University NYU zusammengestellt wurden, möglicherweise darauf hinweisen, dass der schnelle ID NOW-Coronavirus-Test von Abbott Laboratories möglicherweise falsche Ergebnisse hervorbringt. Insbesondere negative Ergebnisse.
Die FDA beobachtet die Angelegenheit sehr genau. "Wir bewerten immer noch die Informationen über ungenaue Ergebnisse und stehen in direkter Kommunikation mit Abbott über dieses wichtige Problem", sagte Tim Stenzel, Direktor des Amtes für In-Vitro-Diagnostik undRadiologische Gesundheit im FDA-Zentrum für Geräte und radiologische Gesundheit, in einer Erklärung . "Wir werden die verfügbaren Daten weiter untersuchen und arbeiten mit dem Unternehmen zusammen, um zusätzliche Mechanismen für das Studium des Tests zu schaffen."
Das heißt, ID JETZT kann positive Ergebnisse von immer noch korrekt identifizieren COVID-19 wird also in dieser Hinsicht weiterhin verwendet. Wenn jedoch jemand ein negatives Ergebnis zurückerhält, muss dies jetzt überprüft werden.
Die Warnung der FDA wurde einen Tag nach der Freigabe durch die NYU-Forscher geteilt. ihre Studie der behauptete, dass der Test von ID NOW ein Drittel der mit Tupfern gesammelten Proben verfehlte, die beim Rivalen positiv getestet wurden Cepheid-Coronavirus-Test .
Es ist eine heikle Angelegenheit, da Menschen mit negativen Testergebnissen ihr Leben fortsetzen können und glauben, dass sie das Virus nicht verbreiten werden, obwohl sie dies möglicherweise tun, und die Forscher nannten die Leistung des Tests " nicht akzeptabel . "
Abbott weist diese Behauptungen zurück und erklärt, dass die Forscher den Test "auf eine Weise verwenden, für die er nicht entwickelt wurde".
"Obwohl wir verstehen, dass kein Test perfekt ist, hängen die Testergebnisse von einer Reihe von Faktoren ab, darunter Patientenauswahl, Probentyp, Entnahme, Handhabung, Lagerung, Transport und Konformität mit der Art und Weise, wie der Test durchgeführt werden soll." Abbott sagte in einer Erklärung am Donnerstag. "ID NOW soll in der Nähe des Patienten mit einer direkten Tupfertestmethode verwendet werden."
Es gibt a Anzahl der COVID-19-Tests weltweit tätig, hoffentlich diagnostizieren sie den Virus genau.
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