Ein repräsentatives Bild des HIV-Impfstoffs HagelSchatten/ iStock
Aufgrund der Ergebnisse seiner Studien in den USA gab Moderna Inc. bekannt, dass es eine klinische Phase-I-Studie in Afrika gestartet hat, die erste ihrer Art, für seinen HIV-Impfstoff, der sich derzeit in der Entwicklung befindet, heißt es in einer Pressemitteilung.
Moderna mit Sitz in Cambridge, Massachusetts, wurde berühmt, als es zu Beginn der Pandemie einen Impfstoff gegen COVID-19 entwickelte. Die schnelle Reaktion des Unternehmens war hauptsächlich auf die mRNA-Technologie zurückzuführen. Die Technologie von Moderna konnte im Vergleich zu herkömmlichen Impfstoffen schnell skaliert und modifiziert werdenHerstellungsverfahren, wenn das Virus in eine ganz andere Variante mutiert.
Das Unternehmen konzentriert seine Stärken nun auf die Entwicklung anderer Impfstoffe, die während der Pandemie in den Hintergrund getreten waren.
Ein mRNA-Impfstoff zur Bekämpfung von HIV
Anfang dieses Jahres brachte Moderna die erster menschlicher Versuch seines HIV-Impfstoffs in den USA, in dem er verwendet wurdeeOD-GT8 60mer, ein Teil der HIV-RNA-Sequenz, als rekombinantes Protein. Das von Forschern des Scripps Research Institute entwickelte Immunogen löst einen bestimmten Typ von B-Zellen aus, der dann zur Entwicklung von breit neutralisierenden Antikörpern bnAbs führt.die als wichtiges Ziel eines wirksamen HIV-Impfstoffs angesehen werden. In der US-Studie wurde festgestellt, dass der Impfstoff sicher ist und bei 97 Prozent der Studienteilnehmer gesunde Erwachsene eine Immunantwort hervorrief, heißt es in der Pressemitteilung.
Die Phase-I-Studie in Afrika wird von der International AIDS Vaccine Initiative IAVI finanziert und zielt darauf ab, die Ergebnisse der US-Studie in der afrikanischen Bevölkerung zu replizieren. Die Studie mit dem Namen IAVI G003 wird insgesamt 18 gesunde und HIV-negative Erwachsene, die weiterhin zwei Dosen des erhalteneOD-GT8 60mer mRNA, die einen Teil der viralen Sequenz enthält, aber die Infektion nicht verursachen kann.
Dies wird eine Open-Label-Studie ohne Randomisierung sein, was bedeutet, dass alle Teilnehmer den Impfstoff erhalten. Sie werden dann für einen Zeitraum von sechs Monaten überwacht, um festzustellen, ob der Impfstoff sicher ist, während ihre Immunantwort im Detail untersucht wirdauf molekularer Ebene, um zu bestätigen, dass die angestrebte Reaktion erreicht wird.Die Endpunkte der Studie werden von Forschern bestätigt, die an verschiedenen medizinischen Instituten in Kenia arbeiten, heißt es in der Pressemitteilung.
"Wir sind dankbar für die Gelegenheit, mit Forschern und Wissenschaftlern aus Gemeinden zusammenzuarbeiten, die stark von belastet sind.HIV, sagte Stéphane Bancel, CEO von Moderna. „Mit unserer mRNA-Technologie und der Entdeckungs- und Entwicklungskompetenz von IAVI freuen wir uns darauf, einen neuartigen Ansatz voranzutreiben, um einige der seit langem bestehenden Hürden bei der Entwicklung eines schützenden HIV-Impfstoffs zu überwinden. Modernas HIV-ImpfstoffentwicklungProgramm fördert zusammen mit unserem Portfolio von COVID-19-, Zika- und Nipah-Programmen 4 der 15 vorrangigen Impfstoffprogramme, die wir zugesagt Entwicklung bis 2025, Bekämpfung von Infektionskrankheiten, die die globale Gesundheit bedrohen."