Dieser neue medizinische Dichtstoff könnte die Notwendigkeit von Nähten überflüssig machen

Gecko Biomedical gab am Montag bekannt, dass es eingegangen istCE-Zeichen-Zulassung für seine markenrechtlich geschützte SETALUM Sealant-Technologie. Das in Paris ansässige Medizintechnikunternehmen entwickelt innovative Polymere zur Unterstützung der Geweberekonstruktion und kann mit dieser Zulassung nun mit der europaweiten Vermarktung der Technologie beginnen. Die Zulassung gibt im Wesentlichen grünes Licht für die Expansionsfähigkeit des Unternehmenswichtige Entwicklungsaktivitäten.

Gecko beschreibt die BlueSeal-Versiegelung als „eine biokompatible, bioresorbierbare und bei Bedarf aktivierte Versiegelung, die in nassen und dynamischen Umgebungen als Ergänzung zu Nähten während der Gefäßchirurgie verwendet werden kann. Das Polymer wird in-situ auf das Gewebe aufgetragen und mit einem proprietären“Lichtaktivierungsstift.“ Das Dichtmittel verwendet Gewebetechnik, eine relativ neue Technologie, um eine Hämostase zu erreichen – den Prozess, der Blutungen stoppt – durch Verwendung von Viskosität und Hydrophobie, um eine Barriere zu schaffen.

Die Technologie für die Versiegelung war das Ergebnis einer gemeinsamen Zusammenarbeit zwischen dem Massachusetts Institute of Technology, der Harvard Medical School und dem Brigham and Women's Hospital. Eine Reihe klinischer Studien mit vier Pariser Krankenhäusern wurde durchgeführt, um die Wirksamkeit und Anwendbarkeit zu bestätigen.des Versiegelungsmittels, das Gecko „... im Hinblick auf Ärzte und Patienten entwickelt hat und [das] die neueste Generation von Hämostatika deutlich verbessert, um ein Goldstandard in der Gefäßchirurgie zu werden“, aus einer Erklärung von Dr. Jean-MarcAlsac vom Pariser Hôpital Européen Georges Pompidou, Dr.85% wurde gemeldet.Wissenschaft

Diese nicht-invasive Hautverschlusslösung könnte das Ende der Stiche bedeuten

Die CE-Kennzeichnung umfasst eine Reihe von

Module muss ein Unternehmen durchlaufen, um sicherzustellen, dass bestimmte Gesundheits-, Umweltschutz- sowie Sicherheitsstandards für Europa eingehalten werden. Vor allem können viele Produkte in Europa nicht verkauft werden, ohne diese Auszeichnung zu erreichen. Die Zulassung ist die erste ihrerfreundlich für das Unternehmen und verleiht ihnen auch große Glaubwürdigkeit für ihre wichtige Arbeit bei der Entwicklung der Polymertechnologie.Werbung

CEO Christophe Bancel sagte über die Entwicklung:„Wir freuen uns sehr über die CE-Kennzeichnung für unser erstes Produkt, SETALUM™ Sealant, da wir dadurch neue und innovative Lösungen auf den Markt bringen können, um die Patientenversorgung zu verbessern. Als Folge davon bauen wir jetzt unsere Produktion ausFähigkeiten und Auswahl strategischer Partner, um diese Innovation zu den Patienten zu bringen.“

„Unsere Fähigkeit, in weniger als zwei[-]and[-]ein[-]halben Jahren eine ganze neue Familie innovativer Polymere von der Werkbank auf das Krankenbett zu bringen, zeugt von der Vielseitigkeit und Skalierbarkeit unserer Plattform.Wir sind jetzt bereit, intern und durch Partnerschaften vollständig in neue Therapiebereiche zu expandieren, um disruptive, chirurgische Lösungen für Patienten zu entwickeln.“

Wir werden die Entwicklungen des Unternehmens in den nächsten Monaten aufmerksam verfolgen, da die Beiträge, die es im sich schnell entwickelnden Bereich der Biotechnologie leisten wird, sicherlich von Bedeutung sein werden.

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