Letzter Monat Pfizer und BioNTech angekündigt dass ihr Impfstoff bei Kindern im Alter von 12 bis 15 Jahren zu 100 Prozent gegen COVID-19 wirksam ist. Die Firma sogar empfangen FDA-Zulassung.
Jetzt hat Moderna angekündigt dass sein COVID-19-Impfstoff bei Jugendlichen im Alter von 12 bis 17 Jahren wirksam ist und in einer klinischen Studie keine neuen oder größeren Sicherheitsprobleme gezeigt hat.
An der als TeenCOVE-Studie bekannten Studie nahmen mehr als 3.700 Teilnehmer im Alter von 12 bis unter 18 Jahren teil. Zwei Drittel der Teilnehmer erhielten den Impfstoff und ein Drittel ein Placebo.
Zwei Wochen nach der zweiten Dosis ergab die Studie, dass es in der Impfstoffgruppe keine Fälle von COVID-19 gab, verglichen mit 4 Fällen in der Placebogruppe. Die Forscher kamen daher zu dem Schluss, dass der Impfstoff eine Wirksamkeit von 100% hatte.
Die Forscher fanden ferner keine neuen Sicherheitsprobleme, bei denen nur Kopfschmerzen, Müdigkeit, Körperschmerzen und Schüttelfrost als Nebenwirkungen angegeben wurden.
„Wir sind ermutigt, dass mRNA-1273 bei der Vorbeugung von COVID-19 bei Jugendlichen hochwirksam war. Es ist besonders aufregend zu sehen, dass der Moderna COVID-19-Impfstoff eine SARS-CoV-2-Infektion verhindern kann“, so Stéphane Bancel, Chief Executive Officervon Moderna sagte in einer Pressemitteilung.
„Wir werden diese Ergebnisse Anfang Juni der US-amerikanischen FDA und den Aufsichtsbehörden weltweit vorlegen und eine Genehmigung beantragen. Wir sind weiterhin bestrebt, unseren Beitrag zur Beendigung der COVID-19-Pandemie zu leisten.“
Warten auf FDA-Zulassung
Der Moderna-Impfstoff ist bereits für Erwachsene ab 18 Jahren zugelassen. Jetzt plant das Unternehmen, seine neuen Erkenntnisse Anfang Juni der US-amerikanischen Food and Drug Administration und anderen Aufsichtsbehörden zur Genehmigung für den Notfall vorzulegen.
Der Pfizer / BioNtech-Impfstoff, der am 10. Mai für das Alter von 12 bis 15 Jahren zugelassen wurde, brauchte nur einen Monat, um von den Aufsichtsbehörden überprüft zu werden, was bedeutet, dass die Zulassung von Moderna bereits im Juli erfolgen könnte.
Kinder scheinen im Allgemeinen besser abzuschneiden als Erwachsene, wenn sie mit COVID-19 infiziert sind und nur geringe oder keine Symptome zeigen. Ein Impfstoff könnte sie jedoch weiter vor schwerwiegenderen Folgen schützen und sie gleichzeitig davon abhalten, andere zu infizieren.
Dadurch könnten sie auch die Verwendung von Masken in der Öffentlichkeit reduzieren, was für Kinder besonders unangenehm ist.
Das Unternehmen gab an, derzeit noch Sicherheitsdaten zu sammeln und wird alle Studienteilnehmer nach ihrer zweiten Dosis noch 12 Monate lang überwachen. Das Unternehmen wird in Kürze auch seine neuen Ergebnisse zur Begutachtung durch Fachkollegen einreichen.
Moderna führt derzeit auch Impfversuche bei Kindern im Alter von 6 Monaten durch.