Der Impfstoff von Pfizer und BioNTech ist bei Kindern im Alter von 12 bis 15 Jahren zu 100 Prozent gegen COVID-19 wirksam. die Unternehmen sagten in einer Pressemitteilung .
In einer placebokontrollierten Phase-3-Studie mit 2.260 Teilnehmern im Alter von 12 bis 15 Jahren in den USA infizierten sich 18 Jugendliche, die Placebodosen erhielten, während keiner der Teilnehmer, die den echten Impfstoff erhielten, COVID-19 entwickelte.
Der Impfstoff wurde von den Kindern "gut vertragen", und die Nebenwirkungen, einschließlich Schmerzen an der Injektionsstelle, Müdigkeit und Fieber, waren ähnlich wie bei älteren Teenagern und jungen Erwachsenen.
Die Daten müssen noch einer Peer-Review unterzogen werden.
Impfung von Kindern
"Wir teilen die Dringlichkeit, die Zulassung unseres Impfstoffs für jüngere Bevölkerungsgruppen zu erweitern, und werden durch die Daten klinischer Studien von Jugendlichen zwischen 12 und 15 Jahren ermutigt." sagte Pfizer-CEO Albert Bourla . "Wir planen, diese Daten in den kommenden Wochen der FDA als Änderungsvorschlag zu unserer Notfallgenehmigung und anderen Aufsichtsbehörden auf der ganzen Welt vorzulegen, in der Hoffnung, diese Altersgruppe vor Beginn der nächsten Schule mit der Impfung zu beginnenJahr."
Eine sichere Rückkehr in den Unterricht wird in vielen Ländern häufig diskutiert, und obwohl Kinder weniger wahrscheinlich von COVID-19 betroffen sind, sagen dies viele Experten. Sicherstellung, dass Impfstoffe sicher und wirksam sind bei Kindern ist es entscheidend, um die Pandemie zu stoppen.
Derzeit ist der Impfstoff von Pfizer und BioNTech in den USA zur Verwendung bei Personen ab 16 Jahren zugelassen. Die in dieser Jugendstudie nachgewiesene Sicherheit ermutigte Pfizer und BioNTech, die Entscheidung zu treffen, den COVID-19-Impfstoff gleichmäßig zu testenjüngere Kinder, CNN Berichte . Die Unternehmen haben eine globale Impfstoffstudie gestartet, in der letztendlich 4.500 Kinder im Alter zwischen 6 Monaten und 11 Jahren rekrutiert werden.
"Wir planen, diese Daten in den kommenden Wochen als vorgeschlagene Änderung unserer Notfallgenehmigung an die FDA und an andere Aufsichtsbehörden auf der ganzen Welt zu übermitteln, mit der Hoffnung, diese Altersgruppe vor Beginn des nächsten Schuljahres mit der Impfung zu beginnen", Sagte Bourla.