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Die weltweit erste inaktivierte Impfstoff zur Eindämmung COVID-19 tritt in die erste Phase seiner klinischen Studie in der Stadt Jiaozuo in der Provinz Henan ein, dem nördlichen Nachbarn des Ground Zero des Ausbruchs : Provinz Hubei , gab der Impfstoffhersteller am Dienstag bekannt, Berichte China Daily.
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Erster inaktivierter COVID-19-Impfstoff tritt in Studien ein
Der Impfstoff wurde am Sonntag von der National Medical Products Administration für klinische Studien zugelassen. Er wurde von einer Tochtergesellschaft der China National Biotech Group Company namens Wuhan Institute of Biological Products Co. entwickelt - zusätzlich zum Wuhan Institute of Virology der Chinese Academyof Sciences. Zum Zeitpunkt des Schreibens ist der Starttermin für den Prozess unbekannt.
Das chinesische Register für klinische Studien - eine Datenbank mit klinischen Studien in China - zeigt, dass der Impfstoff die ethische Prüfung bestanden hat und sich derzeit in der Phase der "prospektiven Registrierung" befindet, damit sowohl die erste als auch die zweite Phase der klinischen Studien randomisiert werden können.doppelblinde, placebokontrollierte Experimente.
Ziel der Trails ist es, "die Sicherheit und Immunogenität des inaktivierten neuartigen Impfstoffs gegen Coronavirus-Pneumonie bei gesunden Menschen ab 6 Jahren zu bewerten", so das Register. Die Studie soll bis zum 10. November 2021 abgeschlossen sein.
Zwei Impfphasen, viele Helden
In Phase 1 werden 288 Freiwillige eingeschlossen sein, von denen 216 unterschiedliche Dosen des Impfstoffs erhalten, während die anderen 72 Placebos erhalten. In Phase 2 werden 1.168 Freiwillige eingesetzt, wobei 876 Teilnehmer den Impfstoff einnehmen und 292 in einer Kontrollgruppe gehalten werden.
Der Leiter der Studie - Xia Shengli - sagte den lokalen Medien, dass die Durchführung von Tests in der Provinz Henan anstelle von Hubei Ablenkungen beseitigen und die Überprüfung der Wirksamkeit und Sicherheit des Impfstoffs erleichtern würde.
Der Impfstoffentwickler sagte, er besitze die Infrastruktur, um massenhaft - mehr als 50.000 inaktivierte Impfstoffe pro Charge - mit 100 Millionen jährlich hergestellten Impfstoffen herzustellen.
Inaktivierte Impfstoffe verwenden eine abgetötete Version des Keims, die durch Krankheit eine Immunantwort im Körper auslöst. Dies macht es zu einer ausgesprochen sicheren Methode, Menschen zu immunisieren, da sich tote Keime nicht vermehren und einen Körper infizieren können. entsprechend an das US-Gesundheitsministerium.
Solche Impfstoffe werden verwendet, um Menschen gegen Hepatitis, A, Influenza, Polio und Tollwut zu immunisieren. Aber es gibt einen Nachteil: Inaktivierte Impfstoffe induzieren keine starke Immunität, und Menschen benötigen möglicherweise mehrere Auffrischungsimpfungen über einen längeren Zeitraum, um kontinuierlich zu bleibenImmunität.
Während sich die Welt in einem virtuellen Abnutzungskrieg gegen die COVID-19-Coronavirus-Pandemie befindet, sind führende wissenschaftliche Köpfe und Organisationen unser Geheimdienst gegen das neuartige Virus. Während dieser und anderer Versuche können wir auf das Beste hoffen, sollten es aberErwarten Sie ein langes Warten auf einen lebensfähigen Impfstoff für die weltweite Anwendung.
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