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Die FDA hat gerade die erste Covid-19-Pille von Pfizer genehmigt

Es ist endlich da.

Der Hauptsitz der FDA links und eine ‚COVID-19-Pille‘ rechts. 1, 2

Ärzte haben gerade rechtzeitig für die Omicron-Welle ein leistungsstarkes neues Werkzeug erhalten.

Die US-amerikanische Food and Drug Administration FDA hat eine Notfallgenehmigung für eine antivirale Pille zur Behandlung von leichten bis mittelschweren Fällen von Covid-19 erteilt.eine Pressemitteilung der Agentur. Der Umzug erfolgt, nachdem festgestellt wurde, dass die Pille, genannt Paxlovid, das Risiko eines Krankenhausaufenthaltes oder des Todes durch die Krankheit um etwa 89% verringert.in einer klinischen Studie.

Paxlovid ist ein wichtiges neues Therapeutikum

Das Medikament wird Patienten ab 12 Jahren zur Verfügung gestellt, die ein hohes Risiko haben, eine schwere Infektion zu entwickeln, teilte die FDA in ihrer Ankündigung mit. Patienten, denen die Behandlung verschrieben wurde, nehmen über fünf Tage 30 Tabletten ein. Nur verschreibungspflichtigMedikamente sollten so schnell wie möglich nach der Diagnose eingenommen werden, so die Agentur. Dies ist die erste antivirale Pille, die Forscher zur Behandlung von Covid-19 zugelassen haben. Die Bundesregierung hat zugestimmt, Pfizer 5,3 Milliarden US-Dollar für 10 Millionen Behandlungszyklen zu zahlen, NPR Berichte.

Frühe Untersuchungen deuten darauf hin, dass Paxlovid die Krankenhauseinweisungsrate aufgrund von Covid-19 dramatisch senken könnte. In einer Studie ca. 1.400 ungeimpfte Hochrisiko-Erwachsene erhielten innerhalb der ersten drei Tage nach den Symptomen entweder Paxlovid oder ein Placebo. Nur fünf der fast 700 Patienten, die das Medikament erhielten, wurden ins Krankenhaus eingeliefert und keiner starb. Im Gegensatz dazu landeten 44 Patienten in der etwas kleineren Placebogruppe im Krankenhaus, und neun starben schließlich. Sara Cherry, eine Virologin an der University of Pennsylvania, nannte diese Ergebnisse in einem Interview mit "ziemlich erstaunlich und potenziell transformativ". The New York Times.

Die neue Behandlung kommt zu einem kritischen Zeitpunkt

Die Genehmigung kommt, da sich die USA auf eine neue Welle vorbereiten – diese wird von der Omicron-Variante angetrieben – die zur gleichen Zeit zu wachsen scheint wie Millionen von Amerikanern.Reisen für die Ferienzeit. Und es sind besonders willkommene Neuigkeiten, da sich die Beweise dafür häufen, dass die neue VarianteOmicron ist ansteckender als frühere Varianten und möglicherweise besser darin, frühere Impfstoffe zu bekommen. Auf einer Pressekonferenz Anfang dieses Monats berichtete Pfizer über die Ergebnisse einer Studie, die darauf hindeutete, dass Menschen, die eine Auffrischimpfung erhielten, einen ähnlichen Schutz gegen Omicron hatten gemessen an Neutralisationsgraden.Antikörper, wie sie Personen mit der ursprünglichen Zweischuss-Sequenz gegen die anderen Varianten hatten, gemäß ein Bericht von Natur.

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Pfizer ist nicht der einzige Arzneimittelhersteller, der eine antivirale Pille hergestellt hat, aber erste Ergebnisse deuten darauf hin, dass Paxlovid das derzeit wirksamste antivirale Mittel ist. Letzten Monat, Aufsichtsbehörden im Vereinigten Königreicheine ähnliche Behandlung genehmigt, genannt Molnupiravir, das die Wahrscheinlichkeit eines Krankenhausaufenthalts oder eines Todes bei Hochrisikopatienten um 50 % verringerte. A Bericht in Bloomberg unter Berufung auf vertrauliche Quellen sagt, dass die FDA die Behandlung im Laufe dieser Woche genehmigen wird. Während reiche Länder sich bemühen, diese bahnbrechende Behandlung in die Hände zu bekommen, aPfizer-Sprecher versprochendas Unternehmen würde "einen abgestuften Preisansatz basierend auf dem Einkommensniveau jedes Landes" verwenden.

Dies war eine Entwicklungsgeschichte über ein wichtiges neues Therapeutikum für COVID-19. Die Informationen wurden aktualisiert, sobald sie verfügbar waren.

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