Pfizer und BioNTech gaben am Donnerstag bekannt, dass die laufende klinische Phase-3-Studie ihres Coronavirus-Impfstoffs bestätigt hat, dass ihr Schutz nach der zweiten Dosis mindestens sechs Monate andauert.eine Pressemitteilung der Unternehmen.
Nach den neuen Daten beträgt die Gesamtwirksamkeitsrate des Impfstoffs 91,3 Prozent, was niedriger ist als die ursprünglich im November gemeldeten 95 Prozent. Er hat sich auch als voll wirksam gegen die zuerst entdeckte Variante B.1.351 des Virus erwiesen.in Südafrika.
"Der Impfstoff war zu 100 Prozent wirksam gegen schwere Krankheiten, wie von den US-amerikanischen Centers for Disease Control and Prevention CDC definiert, und 95,3% wirksam gegen schweres COVID-19, wie von der US-amerikanischen Food and Drug Administration FDA definiert"Pfizer und BioNTech schrieben in einer gemeinsamen Erklärung.
Die Ergebnisse werden es den Unternehmen ermöglichen, einen Lizenzantrag für die FDA-Zulassung einzureichen, so Albert Bourla, Chairman und Chief Executive Officer von Pfizer.
"Es ist ein wichtiger Schritt, um die starke Wirksamkeit und die guten Sicherheitsdaten, die wir bisher gesehen haben, weiter zu bestätigen, insbesondere in einer längerfristigen Nachbeobachtung", erklärte Ugur Sahin, CEO und Mitbegründer von BioNTech. "Diese Datenliefern auch die ersten klinischen Ergebnisse, dass ein Impfstoff wirksam gegen derzeit zirkulierende Varianten schützen kann, ein entscheidender Faktor, um eine Herdenimmunität zu erreichen und diese Pandemie für die Weltbevölkerung zu beenden."
Erst gestern, 31. März, sagten die Unternehmen in einer Studie mit Freiwilligen im Alter von 12 bis 15 Jahren, der Impfstoff zeigte100 Prozent Wirksamkeit in dieser Altersgruppe, um die Sicherheit und Wirksamkeit des Impfstoffs weiter hervorzuheben.
Dies war eine bahnbrechende Geschichte und wurde regelmäßig aktualisiert, wenn neue Informationen verfügbar werden.