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Neuralink-Konkurrent Synchron erhält grünes Licht der FDA für Humanstudien

Dies ebnet den Weg für die ersten kommerziell erhältlichen implantierbaren Gehirn-Computer-Schnittstellen.

Stentrode™ Universität Melbourne

Die Zukunft, in der wir uns aus einer Laune heraus futuristische Geräte in unser Gehirn implantieren lassen können, um bei der Behandlung von Krankheiten zu helfen, rückt näher.

Synchron, ein Unternehmen für die Übertragung von Gehirndaten, das implantierbare Gehirn-Computer-Schnittstellen BCI herstellt, hat grünes Licht der Food and Drug Administration FDA erhalten, um eine klinische Studie mit menschlichen Patienten durchzuführen und Konkurrenten wie die von Elon Musk zu schlagenNeuralink, nach eine Pressemitteilung von der Firma.

Ziel ist es, ein Gerät namens Stentrode™ in das Gehirn zu implantieren, damit gelähmte Patienten digitale Geräte wie Computercursor mit ihren Gedanken bedienen können. Um dies zu ermöglichen, kommuniziert Stentrode, das kleiner als ein Streichholz ist, mit einem zweiten Implantat indie Brust durch ein winziges Kabel. Die Signale werden dann über einen Sender an einen Computer außerhalb des Körpers in der Nähe des Patienten gesendet.

Das Tolle und Interessante an Stentrode ist, dass im Gegensatz zu vielen anderen implantierten Gehirn-Computer-Schnittstellen, es erfordert keine Gehirnoperation. Stattdessen wird es in ein Blutgefäß an der Basis des Halses eingeführt und in einem minimal-invasiven Verfahren, das in zwei Stunden durchgeführt wird, zu einem Gefäß im Gehirn geführt, "ähnlich dem"Einsetzen von Stents in das Herz."

Synchron plant, klinische Studien mit sechs Patienten am Mount Sinai Hospital, New York, zu beginnen. Dieser Prozess ähnelt einer klinischen Phase-II-Studie für ein Medikament. Die "Sicherheit und Wirksamkeit des Geräts bei Patienten mit schwerer Lähmung" wird in derStudie, so das Unternehmen. Die Studie ist entscheidend, um zu zeigen, dass die Implantate sicher sind und eines Tages in den USA vermarktet werden könnten.

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Synchron hat bereits eine Reihe von Experimenten durchgeführt, wie zum Beispiel die Vier-Patienten-Studie in Australien. Zwei der Patienten konnten das steuern Sie ihren Computer mit ihren GedankenDank der "Datenübertragung vom motorischen Kortex zu digitalen Geräten", gemäß den in der veröffentlichten DatenJournal of NeuroInterventional Surgery im Oktober 2020. Patienten führten arbeitsbezogene Aufgaben aus, SMS und E-Mail gesendet und das Internet für Online-Handel und -Shopping genutzt. Die klinische SWITCH-Studie findet heute noch in Australien statt.

Laut Dr. J Mocco, Chief Medical Officer bei Synchron und Professor für Neurochirurgie am Mount Sinai Health System in New York., das Gerät könnte in drei bis fünf Jahren verfügbar sein, proBloomberg. Wenn die Studien erfolgreich sind, könnte Synchron die nächste Stufe des jahrelangen Regulierungsverfahrens erreichen und vielleicht die erste kommerziell erhältliche implantierbare Gehirn-Computer-Schnittstelle werden.

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