Ein Bild von Impfstoffen, einschließlich Flaschen und einer Spritze. Toshe_O / iStock
Es passiert.
Moderna beginnt möglicherweise diese Woche mit Humanversuchen mit seinem experimentellen mRNA-basierten HIV-Impfstoff eine aktuelle Einreichung zum Register für klinische Studien der National Institutes of Health der USA.
Mit anderen Worten, wir nähern uns vielleicht dem Horizont einer der schlimmsten Krankheiten der letzten hundert Jahre.
Die Phase-1-HIV-Impfstoffstudie von Moderna wird 10 Monate dauern
Die Phase-1-Studie von Moderna wird Berichten zufolge 56 gesunde HIV-freie Erwachsene im Alter von 18 bis 50 Jahren umfassen. Die erste Phase zielt darauf ab, die Sicherheit des Impfstoffs zu bewerten und zu beobachten, wie sich die menschliche Immunantwort entwickeltder COVID-19-Impfstoff des Pharmaunternehmens, der neueste Impfstoff ist auch ein mRNA-basierter Kandidat. Und dies folgt auf jahrelange Forschung zum Potenzial von mRNA-Impfstoffen, wobei Moderna und Pfizer die weltweit ersten Impfstoffe dieser Art sind, die beim Menschen eingesetzt werden.die sich im Allgemeinen als erfolgreich erwiesen haben, um den Schweregrad zu reduzieren und COVID-19-Coronavirus-Infektionen vollständig zu verhindern.
Bemerkenswert ist, dass Moderna zwei verschiedene Versionen seines neuartigen Impfstoffkandidaten namens mRNA-1644 oder mRNA-1644v2-Core testen wird, und es ist der allererste mRNA-Impfstoff, der entwickelt wurde.um HIV abzubauen um Versuche am Menschen zu sehen. Vier Gruppen werden an den Versuchen teilnehmen, von denen zwei Mischungen der verschiedenen Versionen erhalten und die anderen beiden die andere Variante. Zum Zeitpunkt des Schreibens ist der Versuch nicht blind, das heißt allewer das echte Geschäft bekommt, wird es wissen. Dies liegt daran, dass die Forscher die Wirksamkeit des Impfstoffs derzeit nicht untersuchen, da die erste Phase etwa 10 Monate dauert, nur um die Sicherheit und Zuverlässigkeit der Immunantwort zu testen.
Der mRNA-Kandidat von Moderna könnte der Schlüssel zu einer frühen Immunantwort sein
Sobald der Impfstoff die erste Testphase abgeschlossen hat, haben die Forscher noch einen langen Weg bis zur offiziellen Zulassung vor sich. Die Phasen 2 und 3 werden sich darauf konzentrieren, die Wirksamkeit des Impfstoffs bei der Prävention einer HIV-Infektion für die breitere Bevölkerung zu analysieren. Aber er hat gute Chancenbeeindruckende Ergebnisse zu sehen, zumal es sich um einen mRNA-Impfstoff handelt.Diese brechen mit der traditionellen Art, die typischerweise ein abgeschwächtes oder inaktiviertes Virus umfasst, indem sie unseren Zellen einen "Spickzettel" zur Verfügung stellt, der ihnen zeigt, wie Fragmente bestimmter Proteine erzeugt werden, die ruhenauf der Außenseite eines gezielten Virus.
Nach der Impfung beginnen unsere Zellen für etwa 24 bis 48 Stunden mit der Bildung dieser Proteine, die unser Körper als fremd erkennt und so eine Immunantwort auslöst. Ziel ist es, dass der Körper darauf vorbereitet ist, sie zu erkennen die Spike-Proteine wenn das echte Virus eintrifft, was es ihm ermöglicht, eine schnelle Reaktion zu entwickeln, um die Infektion zu besiegen, bevor es sich zu einem schweren Fall ausbreiten kann. "Die Hypothese ist, dass eine sequenzielle Impfung durch einen auf die Keimbahn gerichteten Prime, gefolgt von gerichteten Boost-Immunogenen, spezifische Klassen induzieren kannder B-Zell-Reaktionen und lenken ihre frühe Reifung in Richtung auf die Entwicklung von breit neutralisierenden Antikörpern bnAbs durch eine mRNA-Plattform", heißt es in der Einreichung der klinischen Studie von Moderna. Mit anderen Worten, es ist entscheidend, breit neutralisierende Antikörper bnAbs zu stimulieren, um effektiv gegen HIV zu verteidigen.
Historisch gesehen war es schwierig, HIV-Impfstoffe zu kuratieren, da sie die menschliche DNA schnell infizieren und ihre Struktur mutieren. Obwohl dies die vielversprechendste Methode iststimulierend breit neutralisierende Antikörper, Wissenschaftler haben sich schwer getan, diese Reaktion mit einem Impfstoff auszulösen, aber der neue mRNA-Impfstoffkandidat könnte einen Unterschied machen. Anfang dieses Jahres testeten die International AIDS Vaccine Initiative und Scripps Research einen Ausschnitt des mRNA-HIV-Impfstoffkandidaten das Immunogen, und obwohl die volle Immunantwort nicht eintrat, 97 % der Studienteilnehmer entwickelte immer noch die beabsichtigte Immunantwort, die B-Zellen in einem frühen Zielfenster stimuliert. Wir haben noch einen langen Weg vor uns, bis wir HIV erfolgreich bekämpfen können, aber der Horizont könnte in Sicht sein.