Ein Kind, das seinen COVID-19-Impfstoff erhält Doppel-D/ iStock
Ein unabhängiges Beratungsgremium der US-amerikanischen Food and Drug Administration FDA hat die Notfallzulassung EUA für den COVID-19-Impfstoff von Pfizer-BioNTech zur Immunisierung von Kindern im Alter von 5 bis 11 Jahren empfohlen.NPR gemeldet. A Studie von Pfizer durchgeführtfür diese Altersgruppe zeigte sich, dass der Impfstoff sicher und zu 90,7 Prozent wirksam gegen COVID-19 ist.
Laut CDC wurden mehr als 1,9 Millionen Kinder in dieser Altersgruppe mit der Krankheit infiziert, die zu 8.300 Krankenhausaufenthalten geführt hat. Dr. Doran Fink, Klinischer stellvertretender Direktor für Impfstoffe bei der FDA, sagte, dass die Zahlmachten fast neun Prozent aller gemeldeten aus Fälle in den USA und derzeit ist die Fallrate in dieser Altersgruppe "nahezu die höchste" aller Altersgruppen, berichtete NPR.
Da schätzungsweise 40 Prozent der Kinder in dieser Altersgruppe mit dem Virus infiziert sind und bereits eine Art Immunität haben, ist die Entscheidung, die Kinder zu impfen, teilweise die Infektion bei farbigen Kindern zu bekämpfen. Fiona Havens von der CDC stellte vorEinige Daten des FDA-Ausschusses zeigten, dass von den 5.217 Fällen des Multisystem-Entzündungssyndroms MIS-C, die bei ungeimpften Kindern, die mit COVID-19 infiziert sind, festgestellt wurden, 60 Prozent bei farbigen Kindern waren.COVID-19-Ausbrüche haben zur Schließung von 272 Schulbezirken geführt, von denen auch farbige Kinder überproportional betroffen waren, fügte sie hinzu.
NPR berichtete auch, dass die Zahl der Teilnehmer an der Pfizer-Studie ähnlich der Zahl war, die in Studien aufgenommen wurde, die zur Zulassung anderer Kinderimpfstoffe verwendet wurden. Die FDA war auch offen für öffentliche Kommentare zu dieser Angelegenheit und erhielt einige Einwände mit der Begründung, dass Kindernicht so krank werden wie Erwachsene und gleichzeitig die Nebenwirkungen des Impfstoffs hervorheben.
Sowohl Pfizer- als auch Moderna-Impfstoffe verursachen Myokarditis – eine Entzündung des Herzmuskels, eine seltene Nebenwirkung nach der Impfung. Myokarditis tritt auch nach einer natürlichen Infektion mit anderen Viren häufig auf, von der sich die Menschen danach vollständig erholendie Infektion nachlässt. In den bei der FDA eingereichten Daten sagte Pfizer, dass nach der Impfung bei Kindern dieser Altersgruppe keine Myokarditis-Fälle aufgetreten seien, berichtete NPR. Schwerwiegende unerwünschte Ereignisse, die nach der Impfung gemeldet wurden, waren weniger als zwei von 1000 mit leichten Symptomenmögen Schmerzen an der Injektionsstelle, Müdigkeit und Kopfschmerzen treten häufiger auf.
Nach einem der Modelle, die von der FDA verwendet werden, um die Risiken und Vorteile des Pfizer-Impfstoffs abzuwägen, würde die Immunisierung von einer Million Kindern in dieser Altersgruppe 58.000 COVID-Infektionen, 241 Krankenhausaufenthalte und einen Todesfall verhindern. Zu den Risiken gehörte eine Myokarditis, die könntebei bis zu 106 Kindern gesehen werden, die sich vollständig davon erholen würden, berichtete NPR.
Captain Amanda Cohn, eine Ärztin der CDC, sagte, dass die USA über ein unglaubliches Sicherheitssystem verfügen, um Myokarditis zu überwachen und darauf zu reagieren. Obwohl Kinder im Vergleich zu Erwachsenen weniger wahrscheinlich an COVID-19 sterben, wollte sie nichtKinder aufgrund der Infektion auf der Intensivstation zu sehen.Vorteile des Impfstoffsdie Risiken überwiegen, berichtete NPR.
Der Impfstoff von Pfizer für diese Altersgruppe enthält ein Drittel des Wirkstoffs, der in der Erwachsenendosis vorhanden ist, und enthält außerdem eine Substanz, die es dem Impfstoff ermöglicht, bis zu 10 Wochen im Kühlschrank stabil zu bleiben, im Gegensatz zu seiner vorherigen Iteration, die erforderlich warWie Erwachsene müssen auch Kinder in dieser Altersgruppe eine zweite Dosis einnehmen, die mindestens 21 Tage nach der ersten Dosis geplant werden kann.
Es wird erwartet, dass die FDA den Ratschlägen des Expertengremiums folgt, das für die Gewährung der EUA gestimmt hat, und ihre Entscheidung in den nächsten Tagen veröffentlichen wird. Ein CDC-Gremium wird Richtlinien zur Verabreichung des Impfstoffs in dieser Altersgruppe erstellenseine Zustimmung.