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Die US-amerikanische Food and Drug Administration FDA hat die Genehmigung zur Verwendung in Notfällen EUA für die USA erteilt. Dekontamination Verfahren eines Unternehmens namens Advanced Sterilization Products ASP, bei dem täglich bis zu 4 Millionen N95-Atemschutzgeräte zur Wiederverwendung sterilisiert werden können entsprechend zu einer FDA-Pressemitteilung.
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FDA genehmigt neue Methode zur Dekontamination von N95-Atemschutzgeräten
Mit möglicherweise 4 Millionen N95-Atemschutzgeräten, die täglich zur Wiederverwendung sterilisiert werden, könnte die Notfallgenehmigung der FDA den wachsenden Mangel an Atemschutzgeräten erheblich verringern. medizinische Versorgung denen Mediziner und Angestellte im Gesundheitswesen im ganzen Land gegenüberstehen entsprechend zu Tech Crunch.
Der Dekontaminationsprozess könnte es ermöglichen, dass N95-Masken, die nur für den einmaligen Gebrauch bestimmt sind, mit Hilfe von verdampftem Wasserstoffperoxidgas, einem Sterilisationsmittel, wiederverwendet werden können. Die Sterilisationsmaschinen der STERRAD-Serie von ASP, die gemäß den EUA-Richtlinien abgedeckt sind, sind bereits in ArbeitSie werden in ungefähr 6.300 Krankenhäusern eingesetzt obwohl sie üblicherweise zur Sterilisation klinischer Geräte verwendet werden und noch nicht für N95-Masken verwendet wurden. Im ganzen Land sind ungefähr 9.930 in Betrieb, wobei jede Sterilisationsmaschine ungefähr 480 Masken pro Tag reinigen kann.
Zuvor hatte die FDA die Genehmigung für ein anderes, ähnliches System zur N95-Kontamination erteilt, das als Battelle-Verfahren für verdampftes Wasserstoffperoxid bezeichnet wird. Die neue Zulassung erweitert jedoch das potenzielle Volumen und die Reichweite der Dekontamination erheblich und wird wahrscheinlich andere Schritte ermöglichen.
FDA stärkt Hand gegen Coronavirus-Ausbruch
Einer der ersten, der die Anwendung dieses Prozesses bei N95-Atemschutzgeräten forderte, war Duke University was gezeigt hat, dass das Verfahren effektiv und sicher ist und für eine Vielzahl von Geräten anwendbar ist, die bereits in Biocontainment-Labors und zusätzlichen medizinischen Einrichtungen eingesetzt werden.
Zum Zeitpunkt des Schreibens handelt es sich bei allen bisherigen Genehmigungen um EUAs. Diese Freigabe gehört jedoch zu einer Gruppe, die nach dem Datum dauerhafter werden könnte. COVID-19-Ausbruch wird gestoppt. Dies würde die Gesundheitssysteme besser auf zukünftige Notfälle vorbereiten. Technologien zur Notfallwiederverwendung von Einweggeräten sowie andere Mittel zur Verlängerung der Lebensdauer und Wirksamkeit kritischer medizinischer Geräte sind ein Bereich, der reif für weitere Zwecke istStudie und weit verbreitete Investitionen.
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