Am Montag, dem US-amerikanische Food and Drug Administration FDA genehmigte die Notfallanwendung einer COVID-19-Antikörperbehandlung von Eli Lilly .
Die Behandlung mit monoklonalen Antikörpern heißt Bamlanivimab und ist für Patienten über 12 Jahre mit leichten bis mittelschweren Formen von COVID-19 gedacht, die jedoch zugrunde liegende Probleme haben, die zu schlechteren Bedingungen führen können.
Zu diesen Problemen gehören Diabetes, Sichelzellenerkrankungen, chronische Nierenerkrankungen und Fettleibigkeit.
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Ausweitung des Arztgebrauchs
Die Notfallgenehmigung der FDA ermöglicht es Ärzten, die monoklonale Antikörperbehandlung von Eli Lilly anzuwenden, auf die bisher nur beschränkt war. klinische Studien des Arzneimittels .
Die Hoffnung mit Eli Lillys neuer Behandlung besteht darin, zu verhindern, dass Menschen ins Krankenhaus eingeliefert werden müssen, und zu verhindern, dass die Krankenhäuser überlastet sind.
"Die Notfallgenehmigung der FDA für Bamlanivimab bietet Angehörigen der Gesundheitsberufe an vorderster Front dieser Pandemie ein weiteres potenzielles Instrument zur Behandlung von COVID-19-Patienten." sagte Patrizia Cavazzoni MD amtierender Direktor des FDA-Zentrums für Arzneimittelbewertung und -forschung.
Erklärung der FDA sagte, dass die Sicherheit und Wirksamkeit dieses neuen Arzneimittels noch geprüft werden, während seiner klinischen Studien reduzierte Bamlanivimab jedoch erfolgreich COVID-19-bezogene Krankenhausaufenthalte.
Heutige Notfallgenehmigung für Lillys Ermittlungsverfahren # COVID19 Antikörper sind ein Schlüsselmoment im Kampf gegen diese Krankheit. Es gibt noch viel zu tun, aber wir sind stolz auf diesen Beitrag zu den weltweiten Bemühungen, COVID-19 zu besiegen. pic.twitter.com/xshy8X8hFD
- Eli Lilly und Company @LillyPad 10. November 2020
Die Behandlung darf jedoch nicht bei bereits im Krankenhaus befindlichen Patienten angewendet werden, die eine Sauerstofftherapie benötigen. Dies kann zu schlechteren klinischen Ergebnissen führen, wenn monoklonale Antikörper wie Bamlanivimab verabreicht werden.
Monoklonale Antikörper werden in einer Laborumgebung erzeugt und kopieren die natürlichen Antikörper des Körpers. Diese Antikörper Erkennen Sie bestimmte Krankheitserreger wie SARS-CoV-2 und alarmieren Sie das Immunsystem, um sie abzuwehren.
In der zweiten Phase der klinischen Studien kam die Studie zu dem Schluss, dass das Medikament nicht besser als ein Placebo ist, jedoch die Notwendigkeit einer späteren Krankenhauseinweisung minimiert.
verabreicht durch eine IV, Bamlanivimab wird in nur einer Dosis verabreicht. Die FDA hebt mögliche Nebenwirkungen infolge der Einnahme des Arzneimittels hervor, darunter Übelkeit, Durchfall, Schwindel, Kopfschmerzen, Juckreiz und Erbrechen.
Eli Lilly hat bereits mit der Herstellung des Arzneimittels begonnen, und es ist geplant, bis Ende des Jahres eine Million Dosen zur Verfügung zu haben.