Gestärkt durch den Erfolg seiner mRNA-Technologie gegen COVID-19, BioNTech konzentriert sich jetzt auf seine Krebsimpfstoffe. Das Unternehmen hat vor kurzem damit begonnen, Patienten für seine Phase-II-Studie für einen fortgeschrittenen Melanom-Impfstoff in der Europäischen Union zu verabreichen.
BioNTech bezeichnet sich selbst als „Immuntherapie-Unternehmen der nächsten Generation, das Pionierarbeit bei Therapien für Krebs und andere schwere Krankheiten leistet.“ Der COVID-19-Impfstoff war für das Unternehmen ein kleiner Umweg.Produktpipeline ist gefüllt mit mRNA-Impfstoffen gegen verschiedene Krebsarten, von denen sich die meisten in präklinischen Stadien befinden. BioNTech hat kürzlich die Phase-II-Studie mit BNT111 begonnen, in der der mRNA-Impfstoff in Kombination mit dem Antikörper-Medikament Libtayo bei Patienten mitAnti-PD1-rezidiviertes Melanom im Stadium III/ IV. Libtayo ist der Handelsname für Cemiplimab, das gemeinsam von Regeneron und Sanofi entwickelt wurde und ein monoklonaler Anti-PD-1-Antikörper ist.
BNT111 kodiert für vier tumorassoziierte Antigene: NY-ESO-1, MAGE-A3, Tyrosinase und TPTE. BioNTech behauptet, dass 90% der Melanompatienten mindestens eines dieser Antigene exprimieren. BNT111 ist einer der vielen Krebsimpfstoffkandidatenvon BioNTech im Rahmen seiner FixVac-Plattform entwickelt. FixVac besteht aus einer festen Kombination von mRNA-kodierten tumorspezifischen Antigenen, die spezifisch an dendritische Zellen abgegeben werden. Indem sie eine starke Immunantwort gegen diese Antigene hervorrufen, helfen FixVac-Kandidaten dem Körper, Krebszellen zu bekämpfen, die diese Antigene überexprimieren.
Die offene Phase-II-Studie zielt darauf ab, nach behördlicher Überprüfung insgesamt 120 Patienten aus Spanien, Deutschland, Italien, Polen, den USA, Großbritannien und Australien zu rekrutieren. Neben der Sicherheit zielt die Studie darauf ab, die Dauer von durationdie Reaktion der Kombination aus Impfstoff und Antikörper und bei Verabreichung als Einzelwirkstoffe. Die Phase-II-Studie wurde eingeleitet, nachdem die Sicherheit des Impfstoffs bei 89 Patienten während der Phase-I-Studie nachgewiesen wurde. Ergebnisse veröffentlicht in Natur im Juli 2020zeigen, dass BNT111 ein Einzelwirkstoff ist und in Kombination mit Anti-PD-1-Antikörper die Aktivierung und Expansion tumorspezifischer CD4+ und CD8+ T-Zellen vermittelt.
Özlem Türeci, MD, Mitbegründer und Chief Medical Officer von BioNTech, sagt: „Mit dem Start unserer Phase-2-Studie setzen wir unseren anfänglichen Weg zur Realisierung des Potenzials von mRNA fort.Impfstoffe für Krebspatienten.”