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Big Pharma verlässt sich immer noch auf Hufeisenkrabbenblut, da der Ersatz abgelehnt wird

Das United States Pharmacopoeia Convention hat den synthetischen Ersatz nicht genehmigt.

Es gibt schlechte Nachrichten für Hufeisen Krabben . Ihre Eisblaues Blut bleibt die Anlaufstelle für Pharmaunternehmen, die Sicherheitstests durchführen, nachdem eine US-amerikanische Gruppe einen Plan fallen gelassen hat, einem synthetischen Ersatzstoff, der von der Schweizer Biotech-Gruppe Lonza und Tierrechtsgruppen vorangetrieben wird, den gleichen Status zu verleihen.

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Es wurde erwartet, dass das United States Pharmacopoeia Convention USP einen synthetischen Blutersatz für Pfeilschwanzkrebse genehmigt, der jedoch nicht umgesetzt wurde.

Stattdessen hat der USP den Kunststoff abgestiegen Krabbe Blut in einem anderen Kapitel als die übrigen Endotoxin-Teststandards. Dies bedeutet, dass jeder, der das synthetische Blut verwenden möchte, nachweisen muss, dass seine Tests gleichwertig sind.

"Angesichts der Bedeutung von Endotoxintests für den Schutz von Patienten ... entschied das Komitee letztendlich, dass mehr reale Daten [benötigt] wurden", sagte USP in einer Erklärung.

Die Entscheidung bietet der Pharmaindustrie weniger Gründe, ihre Abhängigkeit von Tierversuchen zu beenden, obwohl Schweizer Pharmaunternehmen wie Lonza und das französische Unternehmen bioMerieux künstliche Alternativen fördern.

Dies hat offensichtlich Wildtieraktivisten beunruhigt. Pfeilschwanzkrebse werden aus dem Meer genommen, von ihrem blauen Blut befreit und dann zurückgeworfen. Es wurde wenig gemessen oder beobachtet, was danach mit ihnen passiert.

USP hat darauf hingewiesen, dass es die U. gegeben hat S. Flexibilität der Food and Drug Administration, um mit Arzneimittelherstellern an den Anforderungen der rFC-Validierung zu arbeiten, und Unterstützung der Bemühungen um die Umstellung auf rFC-Tests.

Naturschützer, einschließlich derjenigen, die sich um die Zugvögel kümmern, die auf Hufeisen speisen Krabbe Eier haben auch darauf gedrängt, dass rFC vermehrt Druck auf Krabben ausübt, von denen einige nach der Rückkehr in den Atlantik nach Tests nicht überleben.

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Es ist in diesen schwierigen Zeiten, dass Lonza und andere rFC gemacht haben. Auf der positiven Seite hat die Europäische Arzneibuchkommission bekannt gegeben, dass sie die synthetische Version neben der realen Version ab der Dokumentation von 2021 akzeptieren wird.

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