Eine Charge des COVID-19-Impfstoffs von Johnson & Johnson, der in einem Werk in Baltimore hergestellt wurde, "entsprach nicht den Qualitätsstandards" das Unternehmen sagte in einer Erklärung am Mittwoch, 31. März. Dies hat zu Verzögerungen bei der Herstellung und Einführung des Impfstoffs in den USA geführt.
Das Problem war zuerst gemeldet von die New York Times NYT am Mittwoch, der erklärte, dass eine Charge des Impfstoffs mit bis zu 15 Millionen Dosen kompromittiert wurde, da seine Inhaltsstoffe Ende Februar während des Produktionsprozesses gemischt wurden.
Die Anlage wird betrieben von Emergent BioSolutions, und bis jetzt wird der Fehler auf menschliches Versagen zurückgeführt.
Nach der Information der Bundesregulierungsbehörden sagte Johnson & Johnson, dass die Qualitätskontrolle und Schulung in der Einrichtung verbessert wurden, um weitere Fehler zu vermeiden.
Die Charge hat die Einrichtung nie verlassen, daher wurden derzeit keine eingesetzten Chargen des Impfstoffs kompromittiert.
Das ist alles in Ordnung und gut, aber dies ist sowohl für Johnson & Johnson als auch für Emergent ein ziemlich peinlicher Moment, da die USA und andere Nationen sich beeilen, so viele Dosen COVID-19-Impfstoffe sicher in ihre Bevölkerung zu bringen.
Was passiert als nächstes?
Johnson & Johnson sollte in diesem Monat landesweit 24 Millionen Dosen seines Einzeldosis-Impfstoffs aus dem fraglichen Werk in Baltimore abgeben. Diese Lieferungen werden jedoch jetzt in Frage gestellt, da zunächst umfangreiche Qualitätskontrollen durchgeführt werden müssenstattfinden, bevor sie verschickt werden, sagt die NYT .
Bisher hat Johnson & Johnson bis Ende März 20 Millionen Dosen abgegeben und plant, bis Ende Mai weitere 75 Millionen Dosen abzugeben.
Dies geht Hand in Hand mit dem Zeitplan der Biden-Regierung, bis Ende Mai genügend COVID-19-Impfstoffe für jeden Erwachsenen in den USA bereitzustellen, was anscheinend nicht betroffen sein wird. gemeldet NBC News .
Johnson & Johnson muss zuerst befriedigen die Food and Drug Administration FDA, bevor der Impfstoff aus dem Werk in Baltimore eingeführt werden kann.
Dies ist ein klares Beispiel dafür, wie nur ein Fehler dazu beitragen kann, dass Millionen von Dosen in einem Produktionslinienprozess kompromittiert werden. Es scheint jedoch, dass der Fall genau überwacht wird und hoffentlich sollte bald alles wieder auf dem richtigen Weg sein.